NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au sorbitol

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

2,00 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > nicotine : 2,00 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

356 065-6 ou 34009 356 065 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2008;357 498-3 ou 34009 357 498 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2008;356 066-2 ou 34009 356 066 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 068-5 ou 34009 356 068 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 069-1 ou 34009 356 069 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 071-6 ou 34009 356 071 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 072-2 ou 34009 356 072 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 497-7 ou 34009 357 497 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2008;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
Dénomination du médicament
NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
à l'aspartam et au sorbitol
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOGUM
SANS SUCRE 2 mg,
gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au
sorbitol ?
3. COMMENT PRENDRE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au
sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et
au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam et au
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOGUM SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
à l'aspartam et au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
.........................................................................
11,11 mg
Pour une gomme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: cf. Chapitre 8.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE).
POSOLOGIE
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1ère phase:
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
fonction de la réponse individuelle.
2ème phase:
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire
progressivement le nombre de gomme