NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bêta-bloquants sélectifs et thiazidiques

indications thérapeutiques:

Les substances actives contenues dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide. Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide est un diurétique : il agit en augmentant la quantité d'urine produite.NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Nébivolol/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les substances actives contenues dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
TEVA sont le nébivolol
et l'hydrochlorothiazide.
·
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants
sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 148,79 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de 9,2 mm, rond,
biconvexe, comprenant la mention « 515 »
imprimée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg est une association
fixe indiquée chez les
patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise
concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les
patients dont la
pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg
de nébivolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de
préférence au même moment de la journée.
Insuffisants rénaux
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère,
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZI