NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Unités en paquet:

plaquettes PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bêta-bloquants sélectifs et thiazidiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquants sélectifs et thiazidiques – code ATC : C07BB12.Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide. Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des agents bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide est un diurétique ; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé et il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Nébivolol/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5
mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquants sélectifs et
thiazidiques – code ATC : C07BB12.
Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VIATRIS 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.
·
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des agents bêta-
bloquants sélectifs (qui ont une action sélecti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol) et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 148,79 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, de 9,2 mm de
diamètre, biconvexes, portant l’inscription «
515 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est une
association fixe indiquée chez les patients dont la pression
artérielle est contrôlée de façon adéquate par la
prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est indiqué chez
les patients dont la pression artérielle est contrôlée de façon
adéquate par la prise concomitante de 5 mg de
nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de
préférence au même moment de la journée.
_Insuffisants rénaux_
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère,
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VIATRIS ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et 4.4).
_Insuffisants hépatiques_
Les données concernant les patients présentant une insuffisance
hépatique ou une altération de la fonction
hépatique sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de
NEBIVOLOL/ HYDROCHLORO