Naelia Vaginalring

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Vaginalring

Composition:

etonogestrelum 11,7 mg, ethinylestradiolum 2,7 mg, excipiens pour la préparation.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hormonale De Contraception

Date de l'autorisation:

2018-04-25

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Naelia Anneau vaginal
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que l’anneau vaginal Naelia et quand doit-il être
utilisé?
L'anneau vaginal Naelia est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il
s'agit d'un anneau synthétique
souple, transparent et presque incolore, dont le diamètre externe est
de 54 mm et la section
transversale de 4 mm.
L'anneau vaginal Naelia contient deux hormones sexuelles féminines,
de l'étonogestrel (un
progestatif) et de l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau
libère ces hormones dans la circulation
sanguine. Ces hormones sont libérées en faibles quantités, c'est
pourquoi l'anneau vaginal Naelia est
un contraceptif hormonal faiblement dosé. Comme l'anneau vaginal
Naelia libère deux hormones
différentes, on le désigne par le terme «contraceptif hormonal
combiné» (CHC).
Utilisé conformément aux prescriptions, l'anneau vaginal Naelia
protège contre la grossesse de
plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d'un
ovule fécondable. En outre, la glaire du
col de l'utérus reste épaisse, ce qui rend l'ascension des
spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la
muqueuse utérine n'est pas préparée à une grossesse. Les
changements hormonaux produits par les
CHC peuvent en outre conduire à une plus grande régularité de votre
cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
L'anneau vaginal Naelia doit exclusivement être utilisé sur
prescription médicale.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la réutilisation d'un CHC
après une interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez des symptômes qui vous le

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Naelia Anneau vaginal
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs: etonogestrelum; ethinylestradiolum.
Excipients: ethylenum-vinylacetatum-copolymerum; magnesii stearas.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent et pratiquement incolore, à
utiliser dans le vagin. L'anneau a
un diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11,7 mg d'étonogestrel
et 2,7 mg d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau
libère 0,12 mg d'étonogestrel et
0,015 mg d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire l'anneau vaginal Naelia doit être prise en
tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi
que du risque de TEV associé à l'utilisation de l'anneau vaginal
Naelia en comparaison aux autres
CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques
«Contre-indications» et «Mises en garde
et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que l'anneau vaginal Naelia ne devraient être prescrits
que par des médecins ayant
l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de
fournir aux patientes toutes les
explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes
les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et
gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de
la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Utilisation de l'anneau vaginal Naelia
L'anneau vaginal Naelia peut être placé dans le vagin par la femme
elle-même. Le médecin doit
expliquer à la femme les modalités d'insertion et de retrait de
l'anneau. Pour l'insertion, la femme doit
choisir la position qui lui semble la plus confortable, p.ex. debout
avec une jambe surélevée, en
position accroupie ou en position couché