Lyfnua
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
29-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-09-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
29-09-2023
Ingrédients actifs:
Gefapixant
Disponible depuis:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Code ATC:
R05DB29
DCI (Dénomination commune internationale):
gefapixant
Groupe thérapeutique:
Кашлица и студени препарати
Domaine thérapeutique:
Cough
indications thérapeutiques:
Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2023-09-15
Notice patient
25
Б. ЛИСТОВКА
26
Листовка: информация за пациента
LYFNUA 45
MG
филмирани таблетки
гефапиксант
(gefapixant)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение.
Това ще позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността.
Можете да дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили.
За начина на съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка
4.
Прочетете внимателно цялата листовка
,
преди да започнете да приемате това
лекарство
,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация
.
-
Запазете тази листовка.
Може да се наложи
да я прочетете отново
.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия
лекар
или фармацевт
.
-
Това лекарство е предписано лично
на Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване
са същите като Вашите
.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
,
уведомете Вашия
лекар
или фармацевт
.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява
Lyfnua
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
прие
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lyfnua 45 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
гефапиксант цитрат, еквивалентен на 45
mg
гефапиксант
(gefapixant).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
(
таблетка
)
Розова кръгла и изпъкнала
таблетка с размер 10
mm,
с вдлъбнато релефно означение „777“ от
едната страна и гладка от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Lyfnua
е показан за лечение на рефрактерна
хронична кашлица или хронична кашлица
с
неизвестен произход
при възрастни
.
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Препоръчителната доза гефапиксант е
една таблетка
от
45 mg
, приета
перорално два пъти
дневно със
или без храна.
Пропусната доза
Пациентите
трябва да бъдат
инст
Lire le document complet
