TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-09-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 200 mg
Disponible depuis:
CRISTERS
Code ATC:
N02AX02.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
autres opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL CRISTERS LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL CRISTERS LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - CONTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2010-08-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL CRISTERS LP - est
un antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui
agit sur le système nerveux central. Il
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL CRISTERS LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modér
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg
de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL CRISTERS LP devra être
administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.).
TRAMADOL CRISTERS LP ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL CRISTERS LP est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL CRISTERS LP n’est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
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