TRAMADOL Cll Pharma 50 mg, comprimé à croquer
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-06-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-06-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol
Disponible depuis:
CLL PHARMA
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride tramadol
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES OPIOIDES
Descriptif du produit:
375 032-2 ou 34009 375 032 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 033-9 ou 34009 375 033 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 034-5 ou 34009 375 034 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 035-1 ou 34009 375 035 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 637-3 ou 34009 568 637 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 293-4 ou 34009 376 293 4 8 - pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 294-0 ou 34009 376 294 0 9 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-06-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006
Dénomination du médicament
TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
CLL PHARMA 50 mg,
comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
CLL PHARMA 50 mg,
comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL CLL PHARMA 50 MG, COMPRIMÉ À CROQUER DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie au tramadol ou aux morphiniques ou à l'un des composants
(voir Que contient TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg,
comprimé à croquer)
·
En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL CLL PHARMA 50 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
Douleurs aiguës
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans
dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Douleurs chroniques
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre
les prises (toutes les 9 heures).
En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié
ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes
les 12 heures).
En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la
créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés ou à l'un des
excipients
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951)
·
Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...)
·
Insuffisance respiratoire sévère
·
Insuffisance hépato cellul
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