TRAMADOL Biogaran LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

14-05-2010

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

14-05-2010

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride tramadol

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ATC N02AX02 (AUTRES OPIOIDES ANTALGIQUES).

Descriptif du produit:

382 105-1 ou 34009 382 105 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 115-7 ou 34009 382 115 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 116-3 ou 34009 382 116 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 118-6 ou 34009 382 118 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 531-8 ou 34009 571 531 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 532-4 ou 34009 571 532 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 106-8 ou 34009 382 106 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 107-4 ou 34009 382 107 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 108-0 ou 34009 382 108 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 109-7 ou 34009 382 109 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 110-5 ou 34009 382 110 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 112-8 ou 34009 382 112 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 113-4 ou 34009 382 113 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 114-0 ou 34009 382 114 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010
Dénomination du médicament
TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
CHLORHYDRATE DE TRAMADOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
BIOGARAN LP 50 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL BIOGARAN LP - est
un antalgique (substance calmant la douleur) qui
appartient à la classe des opiacés.
Indications thérapeutiques
Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en
agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle
épinière et du cerveau.
TRAMADOL BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
BIOGARAN LP 50 mg,
comprimé à libération prolongée ?
List

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
....................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipients: chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5 mg
de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune pâle,
présentant le logo du fabricant sur une des faces et la mention «
T0 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf prescription
contraire, TRAMADOL BIOGARAN LP devra être administré comme suit:
ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou
200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour.
Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et
devront être pris entiers avec une quantité suffisante de
boisson indépendamment des repas.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif
ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
TRAMADOL BIOGARAN LP ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL
BIOGARAN LP est nécessaire, compte tenu de la
nature et de la sévér

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