TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-10-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 150
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 150
Dosage:
150,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 150,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
autres opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW L.P. est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL ARROW L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-03-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW L.P. est un
antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui
agit sur le système nerveux central. Il
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL ARROW L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tramadol..............................................................................................................................
150 mg
Sous forme de chlorhydrate de tramadol
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : saccharose, acide benzoïque (E210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule avec tête jaune opaque et un corps transparent contenant des
microgranules sphériques blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL ARROW L.P. 150 mg devra être
administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.).
TRAMADOL ARROW L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL ARROW L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et da
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