Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flunarizine 10 mg sous forme de : flunarizine (dichlorhydrate de) 11
JANSSEN CILAG
N02CX
flunarizine 10 mg sous forme de : flunarizine (dichlorhydrate de) 11
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > flunarizine 10 mg sous forme de : flunarizine (dichlorhydrate de 11,78 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ANTIMIGRAINEUX
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES ANTIMIGRAINEUX - N02CX (N : Système nerveux central).Ce médicament est indiqué dans le traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées.Ce traitement est destiné à espacer les crises et éventuellement à en diminuer l'intensité. Il ne constitue pas un traitement de la crise de migraine.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1985-05-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022 Dénomination du médicament SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable Flunarizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES ANTIMIGRAINEUX - N02CX (N : Système nerveux central). Ce médicament est indiqué dans le traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées. Ce traitement est destiné à espacer les crises et éventuellement à en diminuer l'intensité. Il ne constitue pas un traitement de la crise de migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable : · si vous êtes allerg Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flunarizine dichlorhydrate .................................................................................................. 11,78 mg Quantité correspondant en flunarizine.................................................................................. 10,00 mg Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : Lactose, 48,95 mg par comprimé. Chaque comprimé contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) donc est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes jusqu’à 65 ans 5 mg (½ comprimé) par jour le soir, pendant 4 à 8 semaines. Si une dépression, des symptômes extrapyramidaux ou un autre effet indésirable grave apparaissent, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.4). En l'absence de réponse au bout de 8 semaines le patient sera considéré comme non répondeur et le traitement sera arrêté. En cas de réponse clinique insuffisante, une augmentation de la dose à 10 mg (1 comprimé) par jour pourra être envisagée en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser une durée de traitement de plus de 6 mois. Sujets âgés de plus de 65 ans 5 mg (½ comprimé) par jour, le soir, pendant 4 à 8 semaines. Si une dépression, des symptômes extrapyramidaux ou un autre effet indésirable grave apparaissent, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.4). En l'absence de réponse au bout de 8 semaines le patient sera considéré comme non répondeur et le traitement sera arrêté. Ne pas dépasser une durée de traitement de plus de 6 mois. Population pédiatrique Enfants de 12 ans et plus : à titre exce Lire le document complet