Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
RUBIEPHARM VERTRIEBS GmbH
N02AX02
hydrochloride tramadol
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
orale
tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
liste I
ANALGESIQUE OPIOIDE
354 875-0 ou 34009 354 875 0 6 - tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 876-7 ou 34009 354 876 7 4 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 877-3 ou 34009 354 877 3 5 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-05-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 Dénomination du médicament RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent Chlorhydrate de tramadol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ? 3. COMMENT PRENDRE RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANALGESIQUE OPIOIDE. (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur). Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RUBIEDOL 50 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie au tramadol ou aux morphiniques, · intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...), · trai Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RUBIEDOL 50 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé effervescent. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. DOULEURS AIGUËS: La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés). DOULEURS CHRONIQUES: La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés). · A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures). · En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures). · En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min). Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés. · Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres analgésiques...). · Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les IMAO. · Insuffisance respiratoire sévère. · Insuffisance hépato cellulaire sévère. · Enfa Lire le document complet