RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-08-2023
Ingrédients actifs:
rispéridone 1
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
N05AX08.
DCI (Dénomination commune internationale):
rispéridone 1
Dosage:
1,00 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml > rispéridone 1,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
indications thérapeutiques:
RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERDAL peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.
Descriptif du produit:
RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-08-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
RISPERDAL 1 mg /ml, solution buvable
rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur,
être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque
survient au cours d’une maladie appelée «
trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante chez les personnes
présentant une malad
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL 1 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire
1 ml de solution buvable contient 2 mg d’acide benzoïque (E210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable, limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu’à
6 semaines) de l’agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d’Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les
autres.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents
présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués
conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité
des comportements agressifs ou d’autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique
doit faire partie intégrante d’un programme de traitement plus
large, incluant des mesures psychosociales
et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite
par un spécialiste en neurologie de
l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou un
médecin très familier du traitement du
trouble des conduites de l’enfant et
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