REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Disponible depuis:

JANSSEN CILAG

Code ATC:

N06DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.

indications thérapeutiques:

REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.

Descriptif du produit:

367 595-1 ou 34009 367 595 1 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;566 187-0 ou 34009 566 187 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 188-7 ou 34009 566 188 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 186-4 ou 34009 566 186 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 117-1 ou 34009 494 117 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/12/2019

Date de l'autorisation:

2005-01-07

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
Dénomination du médicament
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée contient la
substance active « galantamine », un médicament anti-
démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes
légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer,
un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du comportement
ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités
de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de galantamine).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 117 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, rose, de taille n°2, portant l’inscription « G16
» et contenant des microgranules blancs à blanc-cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMINYL L.P. est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve
de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins
4 semaines.
Une augmenta
                                
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