RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-03-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-03-2022
Ingrédients actifs:
alfentanil 0
Disponible depuis:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Code ATC:
N01AH02
DCI (Dénomination commune internationale):
alfentanil 0
Dosage:
0,500 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution > alfentanil 0,500 mg sous forme de : alfentanil (chlorhydrate d' 0,544 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Stupéfiants
Type d'ordonnance:
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUES OPIOIDES ; Code ATC : N01AH02
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Rapifen appartient à la classe des médicaments anesthésiques opioïdes.Ce médicament est utilisé chez l’adulte en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Il peut être utilisé chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent : en association avec un hypnotique pour induire l’anesthésie comme analgésique en association à un anesthésique pour des interventions de courte ou longue durée
Descriptif du produit:
ALFENTANYL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ALFENTANYL 0,5 mg/mL - RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1984-01-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
Dénomination du médicament
RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
alfentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution
injectable?
3. Comment utiliser RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : RAPIFEN appartient à la classe des
médicaments anesthésiques opioïdes.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte en anesthésie de courte,
moyenne ou longue durée.
Il peut être utilisé chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant
et l’adolescent :
·
en association avec un hypnotique pour induire l’anesthésie
·
comme analgésique en association à un anesthésique pour des
interventions de courte ou longue durée
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RAPIFEN 1 mg
(0,5 mg/ml), solution injectable ?
RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'alfentanil.....................................................................................................
0,544 mg
Quantité correspondant en
alfentanil...................................................................................
0,500 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipent à effet notoire : sodium (7,08 mg par ampoule de 2 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie.
RAPIFEN est indiqué chez l’adulte :
·
En raison de son action rapide et de courte durée, l'alfentanil est
particulièrement indiqué pour
l'anesthésie ambulatoire ou de courte durée.
·
L'alfentanil peut être également utilisé pour les interventions de
durée moyenne ou longue sous forme
de réinjections à la demande ou en perfusion continue.
RAPIFEN est indiqué chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et
l’adolescent :
·
Comme analgésique opioïde, en association à un hypnotique, pour
induire l’anesthésie.
·
Comme analgésique opioïde, en association à une anesthésie
générale, pour les interventions
chirurgicales de courte ou longue durée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d’utilisation en situation extrahospitalière (situation d’urgence
ou transport médicalisé).
La posologie sera individualisée. Les facteurs à prendre en compte
pou
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