OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-07-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Disponible depuis:
MEDA PHARMA
Code ATC:
N02AX02.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
analgésique
indications thérapeutiques:
Le nom de ce médicament est OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible (il sera désigné sous le nom de OROZAMUDOL dans toute la notice). « Orodispersible » signifie que ce comprimé se dissout sur la langue.OROZAMUDOL appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques, connus communément comme des médicaments « anti-douleur » ou antalgiques. La substance active, le chlorhydrate de tramadol, arrête la transmission des messages douloureux à votre cerveau et agit également au niveau du cerveau en vous empêchant de ressentir les messages douloureux. Cela signifie que OROZAMUDOL n’évite pas l’apparition de la douleur mais permet de moins la ressentir.OROZAMUDOL est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses (par exemple, douleurs consécutives à une opération ou à une blessure).
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-02-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2023
Dénomination du médicament
OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OROZAMUDOL 50 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Le nom de ce médicament est OROZAMUDOL 50 mg, comprimé
orodispersible (il sera désigné sous le
nom de OROZAMUDOL dans toute la notice). « Orodispersible » signifie
que ce comprimé se dissout
sur la langue.
OROZAMUDOL appartient à un groupe de médicaments appelés
analgésiques, connus communément
comme des médicaments « anti-douleur » ou antalgiques. La substance
active, le chlorhydrate de
tramadol, arrête la transmission des messages douloureux à votre
cerveau et agit également au niveau du
cerveau en vous empêchant de ressentir les messages douloureux. Cela
signifie que O
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
50 mg
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 20 mg d’aspartame.
Chaque comprimé contient 5 mg d’arôme menthe d’extraits
végétaux qui contient de la maltodextrine
(glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, blanc, bi-concave, gravé « T » sur une face et «
50 » sur l’autre face, au goût
caractéristique de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la réponse clinique de chaque patient.
La posologie à prescrire est généralement la plus faible dose
permettant un soulagement de la douleur.
ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS
Voie orale.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 50-100 mg selon l'intensité de la douleur.
Elle pourra être suivie par une dose de
50 ou 100 mg en respectant un intervalle d’au moins 4 heures. La
durée du traitement doit être adaptée
aux besoins cliniques. Une dose journalière totale de 400 mg ne doit
pas être dépassée sauf dans certaines
circonstances cliniques exceptionnelles.
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 mg. La dose sera ensuite adaptée en
fonction de l’intensité de la douleur. La
dose d'attaque pourra être suivie si nécessaire par une dose de 50
ou 100 mg toutes les 4-6 heures. Les
doses recommandées sont données à titre indicatif. La posologie à
prescrire est la dose antalgique la plus
faible. Une dose journalière totale de 400 mg ne doit pas être
dépassée sauf dans certaines circonstances
cliniques excepti
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