NEXEN 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-07-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-07-2012
Ingrédients actifs:
nimésulide
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
M01AX17
DCI (Dénomination commune internationale):
nimésulide
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet de 2000,00 mg > nimésulide : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS
Descriptif du produit:
339 286-8 ou 34009 339 286 8 1 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-07-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
Dénomination du médicament
NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet
NIMÉSULIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEXEN
100 mg, granulés pour solution
buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS.
Indications thérapeutiques
NEXEN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont les
propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce médicament est
utilisé dans le traitement de la douleur aiguë et des règles
douloureuses.
Avant de vous prescrire NEXEN, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que peut vous apporter ce traitement face au
risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEXEN
100 mg, granulés pour solution
buvable en sachet ?
Liste des informatio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet-dose contient 100 mg de nimésulide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
Granulés jaune paille, avec une odeur d'orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
Dysménorrhées primaires.
Le nimésulide ne doit être prescrit qu’en traitement de deuxième
intention. La décision de prescrire le nimésulide doit
reposer sur une évaluation des risques globaux individuels du patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée du traitement par NEXEN doit être la plus courte possible,
en fonction des besoins cliniques. De plus, la survenue
d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la
dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la
plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
La durée maximale de traitement sous nimésulide est de 15 jours.
ADULTES
100 mg deux fois par jour, soit un sachet à 100 mg matin et soir,
après les repas.
SUJETS ÂGÉS
Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
ENFANTS (MOINS DE 12 ANS)
Les granulés de NEXEN sont contre-indiqués chez ces patients (voir
également rubrique 4.3).
ADOLESCENTS (12 À 18 ANS)
Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez l'adulte
et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.
INSUFFISANTS RÉNAUX
Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire en cas
d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine: 30-80 ml/min). Néanmoins, les granulés de NEXEN sont
contre-indiqués chez les pat
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