KETOCONAZOLE Ranbaxy 2 %, gel en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-01-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-01-2011
Ingrédients actifs:
kétoconazole
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
ketoconazole
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 ml > kétoconazole : 2 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIFONGIQUE LOCAL
Descriptif du produit:
394 093-3 ou 34009 394 093 3 7 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 633-8 ou 34009 394 633 8 4 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-04-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2011
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose
Kétoconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en
sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique pour application
locale.
Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en
sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, GEL EN SACHET-DOSE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin pendant les 3 premiers
mo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
...................................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2 % (moussant) en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de
traitement.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou
par quinzaine selon les résultats obtenus.
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquez
le gel, faites mousser abondamment.
Eviter le contact avec les yeux.
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
Rincer ensuite soigneusement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à
l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le
premier trimestre de la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence,
il est
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