KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-06-2022
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
D01AC08
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC08Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-09-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en
récipient unidose?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIFONGIQUE À USAGE TOPIQUE –
DÉRIVÉS IMIDAZOLÉS ET TRIAZOLÉS - CODE
ATC : D01AC08
Ce médicament est un gel moussant antifongique (_médicament traitant
les infections dues à un champignon _
_microscopique_) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le _Pityriasis versicolor_ (un champignon
microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥
12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE
VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose?
N
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient unidose de 20 g.
Excipient à effet notoire : laurylsulfate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement _Pytiriasis versicolor_
de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient unidose
est réservée à l'adulte et à
l'adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en
récipient unidose n'ont pas été établies
chez l'enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g)
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel
sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu,
éventuellement à l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes. Pour une bonne
efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, gel en récipient
unidose chez des patients ayant
reçu
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