KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2020
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
D01AC08.
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : D01AC08.Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent ( ≥ 12 ans) .
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en
récipient-unidose ?
3. Comment prendre KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : D01AC08.
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le _Pityriasis versicolor_ (un champignon
microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥
12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
KETOCONAZOLE EG
2 %, gel en récipient-unidose ?
Ne prenez jamais KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12
ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose est
réservé à l’adulte et à l’adolescent
(≥ 12 ans).
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en
récipient-unidose n’ont pas été établies chez
l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel
(20 ml) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu,
éventuellement à l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes. Pour une bonne
efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en
récipient-unidose chez des patients ayant reçu un
traitement prolongé par des dermocorti
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