KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2020
Ingrédients actifs:
kétoconazole 120 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
D01AC08
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 120 mg
Dosage:
120 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole 120 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE - DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES. Code ATC : D01AC08
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : D01AC08Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de l’adolescent ( ≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-
dose ?
3. Comment prendre KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : D01AC08
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et
de l’adolescent (≥ 12 ans): rougeur et
desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau)
ou du cuir chevelu (pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
KETOCONAZOLE EG
2 %, gel en sachet-dose ?
Ne prenez jamais KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose :
·
si vous êtes allergiqu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l’adolescent (≥ 12
ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE EG est réservée à l’adulte et à
l’adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE EG n’ont pas été
établies chez l’enfant de moins de 12 ans.
Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet-dose est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par
semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquez le gel, faites mousser abondamment en insistant sur les
zones atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE EG chez des patients ayant
reçu un traiteme
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