KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-10-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-10-2017
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
D01AC08.
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent.
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-02-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient unidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon
microscopique) chez l’adulte et l’adolescent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en
récipient unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient
unidose :
·
si vous êtes
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l’adulte et de l’adolescent .
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de KETOCONAZOLE BIOGARAN est réservée à l'adulte et
à l'adolescent.
La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE BIOGARAN n'ont pas
été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Aucune
donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d'administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute
la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à
l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE BIOGARAN chez des patients
ayant reçu un traitement prolongé par des
dermocorticoïdes, il est recommandé d’arrêter progressivement la
corticothérapie sur une période de 2 à 3 semain
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