IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-04-2023
Ingrédients actifs:
lopéramide base 18
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
A07DA03 (A Appareil digestif et métabolique)
DCI (Dénomination commune internationale):
lopéramide base 18
Dosage:
18,60 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml > lopéramide base 18,60 mg sous forme de : lopéramide (chlorhydrate de 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène + racleur polyéthylène
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI·DIARRHEIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07 DA 03IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable est un médicament anti diarrhéique.Il est indiqué chez l'enfant de 2 à 8 ans :o en complément de la réhydratation orale, dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguëso dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-12-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS,
solution buvable ?
3. Comment prendre IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07 DA
03
IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable est un médicament anti
diarrhéique.
Il est indiqué chez l'enfant de 2 à 8 ans :
o
en complément de la réhydratation orale, dans le traitement
symptomatique des diarrhées aiguës
o
dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMODIUM
0,2
mg/mL ENFANTS, solution buvable ?
Ne donnez jamais IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable à votre
enfant :
·
s’il est allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un des
autres c
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide....................................................................................................
20 mg
Quantité correspondant à lopéramide
base.........................................................................
18,60 mg
Pour 100 mL de solution.
1 mL de solution comprend 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide.
Excipients à effet notoire : 100 mL de solution contiennent 10 mg de
rouge de Cochenille A (E 124), 72
mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 8 mg de
parahydroxybenzoate de propyle (E 216), et 7,3
mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En complément de la réhydratation orale, traitement symptomatique
des diarrhées aiguës. L'importance
de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse doit être adaptée en
fonction de l'intensité de la diarrhée, de l’âge et des
particularités du patient (maladies associées,...)
·
Traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RÉSERVÉ À L’ENFANT DE 2 À 8 ANS.
Posologie
La posologie par prise chez l'enfant est de 0,03 mg de chlorhydrate de
lopéramide par kg de poids (soit
1,5 mL de solution/10 kg) :
·
elle est répétée après chaque selle liquide ou molle, en
respectant un intervalle de 4 heures entre chaque
prise et sans dépasser 5 prises par jour.
·
elle est mesurée en fonction du poids de l'enfant sur une seringue
pour administration orale graduée en
kg. En pratique, une graduation de la seringue pour administration
orale correspond à la dose à
administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 17
correspond à la dose à administrer, par
prise, à un enfant de 17 kg. Pour me
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