FOLINORAL 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2021
Ingrédients actifs:
acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
V03AF03 (V Divers)
DCI (Dénomination commune internationale):
acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5,402 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Dénomination du médicament
FOLINORAL 5 mg, gélule
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINORAL 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOLINORAL 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre FOLINORAL 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINORAL 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINORAL 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).
Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines
B. Il s'utilise avec les médicaments
suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate
et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOLINORAL 5 mg,
gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais FOLINORAL 5 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à
l’un des autres composants contenus
da
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINORAL 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de
calcium...........................................................................................................
5,402 mg
Quantité correspondant en acide
folinique...........................................................................
5,000 mg
Pour une gélule n°2 de 236,00 mg.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine.
Remarque: lors d'un traitement par triméthoprime au long cours dans
le cadre de la prophylaxie de la
pneumonie à Pneunocystis carinii, l'administration préventive
d'acide folinique n'est pas recommandée ;
·
Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par un
traitement par pyriméthamine au long cours ou à
fortes doses ;
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par le
trimétrexate dans le traitement de la
pneumonie à Pneumocystis carinii modérée à sévère chez les
patients atteints du syndrome
d'immunodéficience acquise ;
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par
méthotréxate dans le traitement des
leucémies et des tumeurs malignes
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine.
o
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg d'acide folinique (dl)
pendant la durée d'administration de
l'agent responsable de l'hématotoxicité est habituellement
suffisante.
o
Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg d'acide folinique (dl) tous
les 2 à 4 jours.
·
Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par la
pyriméthamine au long cours ou à fortes doses:
les schémas posologiques dépendent
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