ELUSANES BOLDO, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-03-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-03-2017
Ingrédients actifs:
boldo (extrait sec de) 200 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
boldo (extrait sec de) 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > boldo (extrait sec de 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
ELUSANES BOLDO est un médicament traditionnel à base de plantes.Il est utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles digestifs et gastro-intestinaux spasmodiques légers.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Ce médicament est réservé à l’adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Descriptif du produit:
329 683-4 ou 34009 329 683 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2019;
Statut de autorisation:
Abrogée le 24/03/2021
Date de l'autorisation:
2016-11-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES BOLDO, gélule
Boldo (extrait sec de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES BOLDO, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES BOLDO, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES BOLDO, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES BOLDO, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES BOLDO, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ELUSANES BOLDO est un médicament traditionnel à base de plantes.
Il est utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles
digestifs et gastro-intestinaux spasmodiques
légers.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES BOLDO, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BOLDO (_Peumus boldus_ Molina) (extrait sec de feuille de)
.................................................... 200 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 5 : 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour le
traitement symptomatique de la dyspepsie et des
troubles gastro-intestinaux spasmodiques légers.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES BOLDO, gélule est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 gélules, 2 fois par jour, à prendre avec un grand verre
d’eau.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
est déconseillée (voir la rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale
DURÉE DE TRAITEMENT
2 semaines
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant
l’utilisation de ce médicament, un médecin doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué :
·
en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
en cas de maladies hépatiques, de cholangite,
·
en cas d’obstruction des voies biliaires, de calculs biliaires et
autres désordres biliaires qui nécessitent un
suivi ou un avis médical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant l'utilisation du médicament,
consultez un médecin.
POPULATION PÉDIATRIQUE
En l’a
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