DOMPERIDONE Solucal 1 mg/ml, suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-02-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-02-2010
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
suspension
Composition:
composition pour 1 ml de suspension buvable > dompéridone : 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène ba
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Groupe STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
Descriptif du produit:
379 925-1 ou 34009 379 925 1 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-06-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gênes et
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la
bouche).
CHEZ L'ENFANT, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE SOLUCAL 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.......................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension homogène blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
ENFANTS
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone
par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 ml.
NOURRISSONS ET ENFANTS
De 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser
80 mg par jour).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'em
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