DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2021
Ingrédients actifs:
bromhydrate de dextrométhorphane 0
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
R05DA09.
DCI (Dénomination commune internationale):
bromhydrate de dextrométhorphane 0
Dosage:
0,3 g
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 0,3 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIFS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire.Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 15/11/2021
Date de l'autorisation:
1996-10-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Dénomination du médicament
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop?
3. Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant
de plus de 10 ans (plus de 30 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROCIDINE
0,3%, sirop ?
Ne prenez jamais DEXTROCIDINE 0,3%, sirop :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
insuffisance respiratoire.
·
toux chez l’asthmatique.
·
en association avec certains médicaments u
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.........................................................................................
0,3 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient :
·
15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et
·
2,9 g de saccharose.
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
Saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
(toux non productives gênantes).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Le traitement: symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du
dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la
dose quotidienne de dextrométhorphane à ne pas dépasser est de 120
mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez
l'enfant de plus de 10 ans.
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'adulte : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de
4 heures en cas de besoin, sans dépasser
6 cuillères-mesure par jour.
·
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La posologie
initiale sera diminuée de moitié par
rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la
tolérance et des besoins.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg) : ½ cuillère mesure
par prise, à renouveler au bout de 4
heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
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