DAKTARIN 2 %, gel buccal
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-04-2023
Ingrédients actifs:
miconazole 2 g
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
A01AB09
DCI (Dénomination commune internationale):
miconazole 2 g
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour 100 g > miconazole 2 g
Mode d'administration:
buccale
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 40 g avec cuillère-mesure polypropylène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Anti-infectieux & antiseptiques pour traitement oral local. Code ATC : A01AB09
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A01AB09Il s'agit d'un anti-infectieux pour traitement oral local. Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses de la cavité buccale, chez l’adulte et chez les enfants âgés de 4 mois et plus (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1984-05-04
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
DAKTARIN 2 %, gel buccal
Miconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAKTARIN 2 %, gel buccal et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
3. Comment prendre DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAKTARIN 2 %, gel buccal ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A01AB09
Il s'agit d'un anti-infectieux pour traitement oral local. Ce
médicament est indiqué dans le traitement des
mycoses de la cavité buccale, chez l’adulte et chez les enfants
âgés de 4 mois et plus (voir la rubrique «
Avertissements et précautions »).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAKTARIN
2
%, gel buccal ?
N’utilisez jamais DAKTARIN 2 %, gel buccal :
·
si vous êtes allergique au miconazole, à d’autres médicaments
antifongiques similaires ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
chez les nourrissons âgés de moins de 4 mois ou chez les enfants
pour qui le réflexe de déglutition n’est
pas encore suffis
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAKTARIN 2 %, gel buccal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Miconazole.................................................................................................................................
2 g
Pour 100 g.
1,25 mL de gel contient 31,25 mg de miconazole.
2,5 mL de gel contient 62,5 mg de miconazole.
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool), arôme orange (0,17
mg par gramme (contenant notamment :
citral, citronellol, d-limonène, géraniol, linalool)) et arôme
cacao blanc (contenant notamment :
0,00000000138 mg de benzoate de benzyle et 0,0000000023 mg d'alcool
benzylique dans chaque
gramme).
Titre alcoolique volumique : 1,1 % (v/v) 7,85 mg par gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DAKTARIN 2 %, gel buccal est indiqué dans le traitement des mycoses
de la cavité buccale de l’adulte et
de l’enfant âgé de 4 mois et plus (voir rubriques 4.3 et 4.4) :
muguet, perlèche, glossites, gingivites,
stomatites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
NOURRISSONS ÂGÉS DE 4 À 24 MOIS : 1,25 mL appliqués 4 fois par
jour après les repas.
Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus : 2,5 mL appliqués 4 fois
par jour après les repas.
La durée habituelle du traitement est de 7 à 15 jours.
Le traitement doit être continué pendant au moins une semaine après
que les symptômes aient disparu.
Pour les candidoses orales, les prothèses dentaires doivent être
retirées la nuit et brossées avec le gel.
Mode d’administration
Le dispositif de mesure comprend deux cavités distinctes de 1,25 mL
et 2,5 mL.
Chaque dose doit être divisée en petites portions et le gel
appliqué sur la (les) zone(s) affectée(s) avec un
doigt propre. Le gel ne doit pas être appliqué au fond de la gorge
en raison du risque de suffocation.
Le gel ne doit pas être avalé immédiateme
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