CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg

Disponible depuis:

JANSSEN CILAG

Code ATC:

N06BA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg

Dosage:

54 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

classe:

Stupéfiants

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescr

Domaine thérapeutique:

sympathomimétiques à action centrale

indications thérapeutiques:

Dans quel cas est-il utilisé ?CONCERTA LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes. Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.CONCERTA LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans.Comment agit-il ?CONCERTA LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie : Psychologique, éducative et sociale.Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance, de l’adolescence ou de l’adulte. Si vous êtes un adulte n’ayant jamais reçu de traitement, le spécialiste procédera à des tests afin de confirmer que vous êtes atteint de TDAH depuis l’enfance. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.A propos du TDAHLes enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés : à rester assis et, à se concentrer.Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.Les adultes atteints de TDAH ont souvent des difficultés à se concentrer. Ils se sentent souvent agités, impatients et manquant d’attention. Ils peuvent éprouver des difficultés à organiser leur vie privée et professionnelle.Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par un médicament.Le TDAH n’affecte pas l’intelligence.

Descriptif du produit:

MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 54 mg - CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-03-28

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de méthylphénidate
Le nom de cette spécialité est CONCERTA LP, il contient la substance
active « chlorhydrate de
méthylphénidate ». Le nom de méthylphénidate sera également
utilisé dans cette notice.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONCERTA LP 54 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Dans quel cas est-il utilisé ?
CONCERTA LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de
l’attention avec hyperactivité
(TDAH).
·
Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les
adultes.
·
Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne
comportant pas de médicaments, tels qu’un
suivi et une
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
méthylphénidate...........................................................................................
54 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 7,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé brun rouge en forme de gélule portant sur une face
l’inscription « alza 54 » à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CONCERTA LP est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale
du Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
chez l’adulte, lorsque des mesures
correctives seules s’avèrent insuffisantes.
LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE INSTAURÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN
SPÉCIALISÉ DANS LE TRAITEMENT DU
TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN PSYCHIATRE POUR
ENFANTS ET ADOLESCENTS OU UN
PSYCHIATRE POUR ADULTES.
Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez
l’enfant
Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les
recommandations de l’ICD en vigueur et
doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du
patient. Une corroboration par un tiers est
souhaitable et le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la
présence d’un ou plusieurs symptômes.
L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe
pas de test diagnostique unique. Pour un
diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des
informations d’ordre médical, éducatif, social et
psychologique.
Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures
psychologiques, éducatives et
sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à
stabiliser les enfants présentant des t
                                
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