CILEST, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-06-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-06-2014
Ingrédients actifs:
norgestimate
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
G03AA11
DCI (Dénomination commune internationale):
norgestimate
Dosage:
0,250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > norgestimate : 0,250 mg > éthinylestradiol : 0,035 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF EN ASSOCIATION FIXE
Descriptif du produit:
330 471-7 ou 34009 330 471 7 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2013;330 472-3 ou 34009 330 472 3 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2013;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1988-02-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
CILEST, comprimé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILEST,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CILEST, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CILEST, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
Indications thérapeutiques
CILEST est un CONTRACEPTIF HORMONAL ORAL.
Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
Il contient
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILEST, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norgestimate
................................................................................................................................
0,250 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire CILEST, comprimé doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à CILEST,
comprimé en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour, par voie
orale, au même moment de la journée, pendant 21 jours
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Un
saignement ressemblant aux règles doit débuter 2 à 4 jours
après la prise du dernier comprimé. Qu'il y ait eu des saignements
ou pas, après 7 jours d'arrêt, une nouvelle plaquette de 21
comprimés doit être commencée.
·
DÉBUT DE LA CONTRACEPTION ORALE:
1
er
comprimé à prendre le 1
er
jour des règles.
·
RELAIS D'UNE AUTRE MÉTHODE CONTRACEPTIVE ESTROPROGESTATIVE
(CONTRACEPTIF ORAL COMBINÉ (COC), ANNEAU VAGINAL OU
SYSTÈME TRANSDERMIQUE (PATCH)):
Prendre de préférence le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent ou au plus
tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés.
En relais d'un anneau vaginal ou d'un patch, prendre le 1
er
comprimé de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour
prévu pour la nouvelle
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