CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE Pierre Fabre 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE COQUELICOT, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-04-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-04-2010
Ingrédients actifs:
digluconate de chlorhexidine
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
R02A préparation pour la gorge
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhexidine gluconate
Dosage:
3 mg
forme pharmaceutique:
pastille
Composition:
composition pour une pastille > digluconate de chlorhexidine : 3 mg . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine > chlorhydrate de tétracaïne : 0,2 mg
Mode d'administration:
buccale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Domaine thérapeutique:
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
Descriptif du produit:
374 583-5 ou 34009 374 583 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 584-1 ou 34009 374 584 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2010-04-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE
COQUELICOT, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'isomalt
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, après 5 jours de
traitement, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg,
SANS SUCRE COQUELICOT,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE
PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE COQUELICOT, pastille édulcorée
à l'aspartam et à l'isomalt ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2
mg, SANS SUCRE
COQUELICOT, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2
mg, SANS SUCRE
COQUELICOT, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg,
SANS SUCRE COQUELICOT,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL (R02A: préparation pour la
gorge)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE
COQUELICOT, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'isomalt
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine
.......................................................................
3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne
...............................................................................................................
0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
Excipient: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans
fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures
Adulte: 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
·
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la
chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
·
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour
oropharyngé:
·
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12
ans.
·
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de
boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il p
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