BREXIN 20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-12-2022
Ingrédients actifs:
piroxicam 20 mg sous forme de : piroxicam-bétacyclodextrine (complexe) 191
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
M01AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
piroxicam 20 mg sous forme de : piroxicam-bétacyclodextrine (complexe) 191
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > piroxicam 20 mg sous forme de : piroxicam-bétacyclodextrine (complexe 191,2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Anti-inflammatoire non stéroïdien
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, Antirhumatismal (M : système locomoteur) - code ATC : M01AC01Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné.BREXIN 20 mg, comprimé sécable est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-08-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
BREXIN
®
20 mg, comprimé sécable
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BREXIN 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BREXIN
20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre BREXIN 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BREXIN 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BREXIN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien,
Antirhumatismal (M : système
locomoteur) - code ATC : M01AC01
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. En raison de
ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire
passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à
laquelle vous devrez être examiné.
BREXIN 20 mg, comprimé sécable est utilisé pour soulager certains
symptômes de l'arthrose (maladie
dégénérative des articulations), de la polyarthrite r
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREXIN 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe
piroxicam-bêta-cyclodextrine..............................................................................
191,2 mg
Quantité correspondant à piroxicam
base.............................................................................
20,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (soit 102,80 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Comprimé oblong jaune pâle, avec barre de sécabilité sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BREXIN 20 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement
symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite
rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil
de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et
4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de
première intention lorsqu'un traitement par AINS
est indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le
diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou dégénératives.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15
ans.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement
des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement
la plus courte. Le bénéfice et la sécurité
d'emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessa
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