BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-10-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-10-2013
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Groupe pharmaco-thérapeutique STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
Descriptif du produit:
362 488-2 ou 34009 362 488 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;362 489-9 ou 34009 362 489 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;362 490-7 ou 34009 362 490 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Retirée
Date de l'autorisation:
2003-10-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2013
Dénomination du médicament
BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Non modifié+
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la
famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la
motricité gastrique.
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gènes ou régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans
la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 108,40 mg de
lactose monohydraté et 1,00 mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre BIPERIDYS avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
½ à 1 comprimé de 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable.
4.3. Contre-indications
BIPERIDYS est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
BIPERIDYS ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie gastro-
intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son
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