ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-08-2023
Ingrédients actifs:
naproxène sodique 550 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
M01AE02
DCI (Dénomination commune internationale):
naproxène sodique 550 mg
Dosage:
550 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > naproxène sodique 550 mg
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE ET ANTI-RHUMATIQUE NON STEROIDIEN.
indications thérapeutiques:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN. Code ATC : M01AE02 (M : Muscle et Squelette).Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte et l’adolescent (plus de 15 ans) : en traitement de longue durée de:o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,o certaines arthroses sévères ; en traitement de courte durée de :o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),o douleurs aiguës d'arthrose,o douleurs lombaires aiguës,o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,o douleurs au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie (douleurs dentaires) ; lors des règles douloureuses.
Descriptif du produit:
NAPROXENE SODIQUE 550 mg - APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2011-04-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
Naproxène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANTALNOX 550 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN. Code ATC : M01AE02 (M : Muscle et
Squelette).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte
et l’adolescent (plus de 15 ans) :
·
en traitement de longue durée de:
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères ;
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
douleurs lombaires aiguës,
o
douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène sodique anhydre
............................................................................................
550,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 50 mg de
sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Blanc, ovale, avec une barre de sécabilité sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations
d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l'éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15
ans, au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
lombalgies,
o
radiculalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil
locomoteur ;
·
traitement symptomatique de courte durée de la douleur au cours des
manifestations inflammatoires en
stomatologie. Dans cette indication, les risques encourus, en
particulier l’extension d’un processus
septique concomitant sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués
par rapport au bénéfice antalgique
attendu ;
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
4.2. Posologie e
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