AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-05-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-05-2017
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'ambroxol 0
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'ambroxol 0
Dosage:
0,6 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml > chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Domaine thérapeutique:
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
indications thérapeutiques:
MUCOLYTIQUES.(R: Système respiratoire).Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Descriptif du produit:
377 115-2 ou 34009 377 115 2 4 - flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/08/2016;
Statut de autorisation:
Abrogée le 16/10/2018
Date de l'autorisation:
1999-10-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
Dénomination du médicament
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à la saccharine sodique
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine
sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine
sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MUCOLYTIQUES.
(R: Système respiratoire).
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
........................................................................................................
0,600 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 graduation de 5 ml du godet contient 30 mg de chlorhydrate
d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg
par jour répartis en 2 prises, soit 1 dose de 5 ml à
1 dose de 10 ml 2 fois par jour (matin et soir).
4.3. Contre-indications
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant une hypersensibilité connue au
chlorhydrate d’ambroxol ou autres constituants de la formulation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
associées à l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si
les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive
(parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la
muqueuse) sont présents, le traitement par ambroxol doit être
immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
En présence d’une altération de la fonction rénale ou d’une
hépatopathie sévère, l’ambroxol ne peut être utilisé
qu’après
consultation d’un médecin. Comme tout médicament subissant un
métabolisme hépatique suivi d’une
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