AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-10-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'ambroxol 30 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
R05CB06
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'ambroxol 30 mg
Dosage:
30 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate d'ambroxol 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
mucolytiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Descriptif du produit:
AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-06-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
ARROW 30 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais AMBRO
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
........................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg
par jour en 2 prises, soit 1 à 2
comprimés 2 fois par jour.
Mode d’administration
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide
d'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l'aide
d'une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.
Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un
médecin en l'absence d'amélioration ou
en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé peut être pris au cours ou en dehors
des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à l’administration
de chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou
symptômes d’une éruption cutanée évolutive
(parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse)
sont présents, le traitement par
chlorhydrate d’ambroxol
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