AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-10-2008
Ingrédients actifs:
amoxicilline anhydre
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
J01CA04
DCI (Dénomination commune internationale):
amoxicillin anhydrous
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > amoxicilline anhydre : 1 g . Sous forme de : amoxicilline sodique solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PENICILLINES A LARGE SPECTRE
Descriptif du produit:
328 261-9 ou 34009 328 261 9 3 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2002;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1985-07-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2008
Dénomination du médicament
AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M)
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
(I.M) et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AGRAM
1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M) ?
3. Comment utiliser AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AGRAM
1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (I.M) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
(I.M) :
·
en cas d’allergie aux antibiotiques de la fam
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AGRAM 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline............................................................................................................................................
1 g
sous forme d'amoxicilline sodique
Pour un flacon.
Excipients : alcool benzylique (150 mg par ampoule de solvant de 5
ml), sodium (63 mg par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
pneumopathies aiguës,
·
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
·
infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
·
infections urinaires,
·
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
·
infections digestives et biliaires,
·
endocardites, septicémies,
·
méningites,
·
maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème
chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème
chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie,
céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
prophylaxie de l’endocardite bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation contenant de l’alcool benzylique dans le
solvant, ne doit être utilisée que pour la voie intramusculaire.
Posologie
Chez le sujet à fonction rénale norm
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