Morphin HCl Sintetica 5 mg/0.5ml injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

morphinum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

morphinum

forme pharmaceutique:

injektionslösung

Composition:

morphini hydrochloridum trihydricum 5 mg corresp. morphinum 3.8 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.48 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Analgesico stupefacente

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1991-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Morphin-HCl Sintetica
Sintetica SA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
2 mg
5 mg
10 mg
100 mg
Wirkstoff:
Morphini hydrochloridum
trihydricum
2 mg
5 mg
10 mg
100 mg
(corresp. Morphinum)
(1,52 mg) (3,8 mg) (7,6 mg) (76 mg)
Hilfsstoffe:
Natrii Chloridum
17,6 mg
3,75 mg 7,5 mg
75 mg
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
2 ml
0,5 ml
1 ml
10 ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung, Ampullen:
Morphin HCl Sintetica 2 mg/2 ml enthält 1,52 mg Morphin je 2 ml.
Morphin HCl Sintetica 5 mg/0,5 ml enthält 3,8 mg Morphin je 0,5 ml.
Morphin HCl Sintetica 10 mg/1 ml enthält 7,6 mg Morphin je 1 ml.
Morphin HCl Sintetica 100 mg/10 ml enthält 76 mg Morphin je 10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und chronische Schmerzen oder bei
unzureichender Wirksamkeit von
Nicht-Opioid-Analgetika und/oder schwachen Opioiden.
Dosierung/Anwendung
Subkutane oder intramuskuläre Anwendung: 10 mg/70 kg Körpergewicht
alle 4-6 Stunden, wobei
die individuellen Dosen in einem Bereich von 5 bis 20 mg liegen.
Intravenöse Anwendung: 2,5-15 mg verdünnt in 4-5 ml als Injektion
über 4-5 Minuten.
Intrathekale oder epidurale Anwendung: Bei sehr starken Schmerzen kann
Morphinhydrochlorid
auch epidural oder intrathekal angewendet werden. Bei den empfohlenen
Dosierungen handelt es
sich lediglich um Richtwerte. Im Fall von äusserst starken Schmerzen
(z.B. Tumorschmerzen) kann
von diesen Werten abgewichen werden.
Epidural: 1,0-4,0 mg Morphinhydrochlorid (verdünnt mit 10-15 ml
isotonischer
Natriumchloridlösung).
Intrathekal: 0,5-1,0 mg Morphinhydrochlorid (verdünnt mit 1-4 ml
isotonischer
Natriumchloridlösung).
Da die Wirkung bei epiduraler und vor allem bei intrathekaler
Anwendung länger anhält, entspricht
die Tagesdosis bei diesen Verabreichungsformen häufig den
Einzeldosen.
Spezielle Patientengruppen (Kinder)
Epidurale oder intrathekale Anwendung
Epidural: 0,05-0,1 mg Morphinhydrochlorid/kg Körpergewicht (eine
Verd�