MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Code ATC: R03DC03

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA ?MONTELUKAST ZENTIVA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST ZENTIVA doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZENTIVA pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST ZENTIVA est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire ; MONTELUKAST ZENTIVA est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort ; chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST ZENTIVA pour leur asthme, MONTELUKAST ZENTIVA peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZENTIVA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est‑ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA ?
MONTELUKAST ZENTIVA est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST ZENTIVA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons et
provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST
ZENTIVA améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle
de l'asthme et peut améliorer les
symptômes d'allergie saisonni

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast.......................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de montélukast sodique
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, sodium : ce
médicament contient moins de 1 mmol (23
mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond et orangé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les
bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée
administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients,
chez qui MONTELUKAST ZENTIVA
est indiqué pour l'asthme, MONTELUKAST ZENTIVA peut en même temps
apporter un soulagement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST ZENTIVA est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour le soir.
_Recommandations générales :_
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZENTIVA sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le
premier jour. MONTELUKAST ZENTIVA peut être pris avec ou sans
aliments.
Informer les patients qu'ils doivent poursuivre leur traitement même
si l'asthme est stabilisé, ainsi que
durant les périodes d'exacerbation des symptômes. MONTELU