Montelukast Teva 5 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Montélukast Sodique 5.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 328964-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823318 - Code CNK: 2655090 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823301 - Code CNK: 2576577 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-17 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823295 - Code CNK: 2576569 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-16 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-15 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-14 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-13 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328964-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-11-26

Notice patient

MontelukastTeva5mg-BSF-AfslV37-V38-nov21.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST TEVA 5 MG COMPRIMES À CROQUER
POUR ENFANTS DE 6 À 14 ANS
MONTÉLUKAST
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE
ENFANT PRENIEZ CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux
de votre enfant.
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant preniez Montelukast Teva
3.
Comment prendre Montelukast Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Montelukast Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA ?
Montelukast Teva comprimés à croquer est un antagoniste des
récepteurs des leucotriènes, qui bloque des
substances appelées ″leucotriènes″.
COMMENT AGIT MONTELUKAST TEVA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, Montelukast Teva comprimés à croquer
améliore les symptômes d’asthme et aide à
contrôler l’asthme.
QUAND MONTELUKAST TEVA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin a prescrit Montelukast Teva pour traiter l’asthme,
pour prévenir les symptômes d’asthme pendant
la journ

Résumé des caractéristiques du produit

MontelukastTeva5mg-SKPF-AfslV37-V38-nov21.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Teva 5 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique
équivalent à 5 mg de
montélukast.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé à croquer contient 0,5 mg d’aspartame (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer 5 mg : Comprimé carré rose marbré, avec « 93
» imprimé en creux sur une
face et « 7425 » sur l’autre face.
1/17
MontelukastTeva5mg-SKPF-AfslV37-V38-nov21.docx
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients de 6
à 14 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une
corticothérapie inhalée et chez qui les
bêta-2-mimétiques d’action rapide administrés « à la demande »
n’apportent pas un contrôle
clinique suffisant de l'asthme.
Montélukast peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faible dose chez les
patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d’asthme sévères
ayant justifié une corticothérapie orale et dont l’incapacité à
adhérer à un traitement par corticoïdes
inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
Montélukast
est également indiqué en traitement préventif de l’asthme, dont
la principale
composante est la bronchoconstriction induite par l’effort.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d’un adulte.
Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie recommandée est de 1
comprimé à croquer de 5 mg par
jour en une prise le soir. Montélukast doit être pris une heure
avant ou deux heures après un
repas. Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire dans ce
groupe d’âge.
_Recommandations générales :_
L’effet th�