Montelukast AB 5 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Montélukast Sodique 5.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 349982-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349982-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216163 - Code CNK: 2764835 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349982-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349982-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349982-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216156 - Code CNK: 2764827 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349982-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-10-15

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST AB 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER
MONTELUKAST AB 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE
PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.

Si le patient ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Montelukast AB comprimé à croquer et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
prenne Montelukast AB comprimé à
croquer
3.
Comment donner Montelukast AB comprimé à croquer à votre enfant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Montelukast AB comprimé à croquer
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER
La substance active contenue dans ce médicament est le montelukast.
Montelukast AB est un antagoniste des
récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées
leucotriènes.
COMMENT FONCTIONNE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, Montelukast AB améliore les symptômes
asthmatiques et aide à contrôle l'asthme
et améliore les symptômes d’allergie saisonnière (connue
également sous le nom de rhume des foins ou
rhinit

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer
Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer_
Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,5 mg d'aspartame.
_Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer_
Un comprimé à croquer contient 4,16 mg de montélukast sodique,
équivalent à 4 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer
_Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer :_
Comprimé à croquer de couleur crème, rond, biconvexe, avec R14
gravé sur une face.
_Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer :_
Comprimé à croquer de couleur crème, oval, biconvexe, avec R13
gravé sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer est indiqué chez les
enfants âgés de 6 à 14 ans.
Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer est indiqué chez les
enfants âgés de 2 à 5 ans.
Montelukast AB est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les β-2-mimétiques à action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l'asthme.
Montelukast AB peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir
rubrique 4.2).
Montelukast AB est également indiqué en traitement préventi