Pays: Union européenne
Langue: danois
Source: EMA (European Medicines Agency)
Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemiske præparater
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
autoriseret
2007-07-20
53 B. INDLÆGSSEDDEL 54 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE methoxypolyethylenglycol-epoetin beta LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge MIRCERA 3. Sådan skal du bruge MIRCERA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er ordineret til dig, fordi du har blodmangel (anæmi), der er forårsaget af din kroniske nyresygdom og forbundet med typiske symptomer, som træthed, slaphed og åndenød. Det vil sige, at du har for få r Lire le document complet
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN MIRCERA 30 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 40 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 50 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 60 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 75 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 100 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 120 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 150 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 200 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 250 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte MIRCERA 360 mikrogram/0,6 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 100 mikrogram/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE En fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 133 mikrogram/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE En fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 167 mikrogram/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE En fyldt injektionssprøjte indeholder 60 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 200 mikrogram/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE En fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mikrogram methoxy Lire le document complet