Methotrexat Proreo 10 mg / 1 ml Lösung zur parenteralen Anwendung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

methotrexatum

Disponible depuis:

Curatis AG

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

methotrexatum

forme pharmaceutique:

Lösung zur parenteralen Anwendung

Composition:

methotrexatum 10 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Zytostatikum

Date de l'autorisation:

1994-11-15

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
diverse
Methotrexat Proreo
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 10 mg/1 ml und 50 mg/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete:
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat Proreo sollte nur von Ärzten, die genauestens mit
Wirkungen und Nebenwirkungen
sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m²)
Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
30–50
15× 5 Tage
i.v. als Bolus
i.v. als Bolus;
intramuskulär
wöchentlich
alle 2–3 Wochen
–
–
Mittlere Dosis
150
240
500 ≤1000
i.v. als Bolus
i.v. als Infusion (20 min.)
i.v. als Infusion (36–48 h)
alle 2–3 Wochen
alle 4–7 Tage
2–3 Wochen
–
+
+
Hochdosis*
1000–12000
i.v. als Infusion (1–24 h)
alle 1–3 Wochen
+
* Von Methotrexat Proreo sind keine Dosierungsstärken für die
Hochdosistherapie verfügbar.
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