ZYRTEC

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > cétirizine (dichlorhydrate de) : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine
  • Descriptif du produit:
  • 332 924-9 ou 4009 332 924 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 019-8 ou 4009 333 019 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61350428
  • Date de l'autorisation:
  • 25-07-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017

Dénomination du médicament

ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

Dichlorhydrate de cétirizine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?

3. Comment prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.

Zyrtec est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué dans :

le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ;

le traitement de l'urticaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable

en flacon ?

Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce

médicament.

Ne prenez jamais ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon :

si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10

ml/min) ;

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées

contenues dans d'autres médicaments).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon.

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose

inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie

ou de prostate), demandez conseil à votre médecin.

Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.

Il n’a pas été observé d’interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu’à la

concentration sanguine d’alcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée n’est

disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avec

tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avec Zyrtec.

Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre

ce médicament quelques jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.

Autres médicaments et ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon avec des aliments et boissons

L’absorption de Zyrtec n’est pas modifiée par la prise d’aliments.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de Zyrtec doit être évitée pendant la grossesse. L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait

pas avoir d’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis

médical.

La cétirizine passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Zyrtec pendant l’allaitement sans avoir

demandé l’avis de votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d’altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à

conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.

Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire des activités potentiellement dangereuses ou d’utiliser

des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par Zyrtec. Vous ne devez pas dépasser

la dose recommandée.

Zyrtec, solution buvable contient du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,

contactez-le avant de prendre ce médicament.

Zyrtec 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), du 4-hydroxybenzoate

de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La solution peut être avalée telle quelle.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères-mesure pleine).

Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans :

La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit 5 ml de solution buvable (une cuillère-mesure pleine) deux fois

par jour.

Utilisation chez les enfants de 2 à 6 ans :

La dose recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour, soit 2,5 ml de solution buvable (une demie cuillère-mesure) deux

fois par jour.

Insuffisance rénale

Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est de 5 mg, soit 10 gouttes, une fois par

jour.

Si vous souffrez d’une maladie grave du rein, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien, qui pourra adapter la

dose en conséquence.

Si votre enfant souffre d’une maladie du rein, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien, qui pourra adapter la

dose en fonction des besoins de votre enfant.

Si vous pensez que l'effet de Zyrtec est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Durée du traitement :

La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.

Si vous avez pris plus de ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.

En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets

indésirables tels que confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des

pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque,

tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.

Si vous oubliez de prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou de l’urticaire est susceptible de se produire si vous

arrêtez de prendre Zyrtec.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, en cas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement

votre traitement et consulter votre médecin :

Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du

visage et de la gorge).

Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise du médicament ou de façon retardée.

Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10)

Somnolence

Sensations vertigineuses, maux de tête

Pharyngite, rhinite (chez l’enfant)

Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche

Fatigue

Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100)

Agitation

Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)

Douleur abdominale

Prurit (démangeaison), éruption cutanée

Asthénie (fatigue intense), malaise

Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000)

Réactions allergiques, parfois graves (très rare)

Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie

Convulsions

Tachycardie (battements du cœur trop rapides)

Anomalies du fonctionnement du foie

Urticaire

Œdème (gonflement)

Prise de poids

Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000)

Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)

Tics (contractions musculaires involontaires répétées)

Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contraction musculaire anormalement prolongée),

tremblements, dysgueusie (altération du goût)

Vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir de façon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires

incontrôlés des yeux)

Angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge), érythème pigmenté fixe

Troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleur et/ou difficultés à uriner)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données

disponibles)

Augmentation de l’appétit

Idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées au suicide), cauchemars

Amnésie, troubles de la mémoire

Vertige (impression de rotation ou de mouvement)

Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)

Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à l’arrêt du traitement

Douleurs aux articulations

Eruption cutanée avec des cloques contenant du pus

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon

La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Les autres composants sont : sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de

méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane 54.330/A (Firmenich), acétate de sodium, acide

acétique glacial, eau purifiée.

Zyrtec 2,5 mg/2,5 mg, solution buvable contient du sorbitol correspondant à 3,15 g de glucose pour 10 ml (2 cuillères-

mesure).

Qu’est-ce que ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Zyrtec 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon est un liquide limpide et incolore avec un goût légèrement sucré et un arôme

banane.

Boîtes de 1 flacon de 60, 75, 100, 150 ou 200 ml de solution.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA S.A.

DEFENSE OUEST

420 RUE ESTIENNE D’ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA S.A.

DEFENSE OUEST

420 RUE ESTIENNE D’ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Fabricant

AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.

VIA PRAGLIA 15

10044 PIANEZZA (TO)

ITALIE

UCB PHARMA LIMITED

208 BATH ROAD

SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3WE

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

30-7-2018

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Active substance: Histamine dihydrochloride) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5116 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/796/R/36

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (Active substance: (R)-1-(3-(aminomethyl) phenyl)-N-(5-((3-cyanophenyl)(cyclopropylmethylamino)methyl)-2-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide dihydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4173 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/003/18

Europe -DG Health and Food Safety

14-6-2018

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (Active substance: sapropterin dihydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3859 of Thu, 14 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3802 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/152/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3801 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3799 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety