ZYMOPLEX

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • amylase
  • Dosage:
  • 1680 Unités FIP d'activité amylolytique
  • forme pharmaceutique:
  • capsule
  • Composition:
  • composition pour une capsule molle > amylase : 1680 Unités FIP d'activité amylolytique > cellulase fongique : 10,75 Unités FIP d'activité cellulolytique > protéase fongique : 170 Unités FIP d'activité protéolytique > rizolipase : 1865 Unités FIP d'activité lipolytique > diméticone : 255,50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 30 capsule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Diméticone film protecteur à effet antiflatulent.
  • Descriptif du produit:
  • 311 568-9 ou 4009 311 568 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2004;311 569-5 ou 4009 311 569 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 90 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2004;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68528449
  • Date de l'autorisation:
  • 21-08-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 26-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/11/2003

Dénomination du médicament

ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-

résistante ?

3. COMMENT PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs (dyspepsie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-

résistante ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence de données cliniques et animales, ce médicament est déconseillé au cours de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Allaitement possible en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: formaldéhyde: risque de troubles digestifs et diarrhées.

3. COMMENT PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale

Posologie

La posologie recommandée est de 4 à 6 capsules molles par jour en 2 à 3 prises avant les repas. Les capsules molles

doivent être avalées, sans être croquées avec le liquide de boisson.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante que vous n'auriez dû:

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante:

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En raison de la présence de formaldéhyde (enrobage de la capsule molle), risque de troubles digestifs et de diarrhées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?

Les substances actives sont:

Mélange polyenzymatique (Enzymes d'Aspergillus) contenant: ........................................................ 186,50 mg

- Amylase ........................................................................................ 1680 Unités FIP

d'activité amylolytique

- Cellulase ........................................................................................ 10,75 Unités FIP d'activité cellulolytique

- Protéase ........................................................................................... 170 Unités FIP d'activité protéolytique

- Lipase de Rhizopus .............................................................................. 1865 Unités FIP d'activité lipolytique

Diméticone 500 Cst ..................................................................................................................... 255,50 mg

Pour une capsule molle gastro-résistante.

Unité Fédération Internationale Pharmaceutique correspondant à la libération d'une micromole titrable/min.

Les autres composants sont:

Glycine, gélatine, glycérol, diméticone 1000 Cst, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle

sodique, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), complexe chlorophylline cuivrique (E141), solution de

formaldéhyde à 35%, acétone.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle molle gastro-résistante. Flacon de 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Exploitant

ZAMBON FRANCE SA

13, rue René Jacques

92138 ISSY LES-MOULINEAUX Cedex

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIE

Avenue de Provence

13718 ALLAUCH Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

15-11-2018

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EU/3/18/2033 (Active substance: Codon-optimised human ornithine transcarbamylase mRNA complexed with lipid-based nanoparticles) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4178 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/022/18

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