ZYBAN L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de bupropione : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • autres antidépresseurs
  • Descriptif du produit:
  • 357 301-5 ou 4009 357 301 5 2 - plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 512-6 ou 4009 357 512 6 3 - plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 513-2 ou 4009 357 513 2 4 - plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 514-9 ou 4009 357 514 9 2 - plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:17/09/2001;357 515-5 ou 4009 357 515 5 3 - plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64556383
  • Date de l'autorisation:
  • 03-08-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017

Dénomination du médicament

ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorhydrate de bupropion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

3. Comment prendre ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX12

ZYBAN L.P. est un médicament prescrit pour vous aider à arrêter de fumer, lorsque vous êtes accompagné(e) d’un soutien

de la motivation à l’arrêt du tabac comme par exemple le fait de participer à un programme de sevrage tabagique.

ZYBAN L.P. a plus de chances d'être efficace si vous êtes motivé pour arrêter de fumer. Demandez conseil à votre médecin

ou à votre pharmacien concernant les traitements et autres soutiens pour vous aider à arrêter de fumer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYBAN L.P ?

Ne prenez jamais ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée :

si vous êtes allergique au bupropion ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6)

si vous prenez tout autre médicament contenant du bupropion, pour traiter la dépression

si vous avez un état de santé sujet aux convulsions (crises convulsives), comme par exemple l'épilepsie ou avez eu

dans le passé des convulsions

si vous souffrez ou avez souffert de troubles du comportement alimentaire (par exemple, boulimie ou anorexie mentale)

si vous avez une maladie du foie sévère, comme une cirrhose

si vous avez une tumeur du cerveau

si vous êtes habituellement un grand buveur et venez juste d’arrêter de boire de l’alcool ou si vous prévoyez d’arrêter

pendant votre traitement par ZYBAN L.P.

si vous avez récemment arrêté de prendre des tranquillisants ou des médicaments pour traiter l’anxiété (en

particulier les benzodiazépines ou les médicaments semblables) ou si vous prévoyez de les arrêter pendant votre traitement

par ZYBAN L.P.

si vous souffrez de trouble bipolaire (variations d’humeur extrêmes), car ZYBAN L.P. peut déclencher un épisode de

cette maladie

si vous prenez des médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la

monoamine oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours. Cette période peut être plus courte pour certains

types d’IMAO, votre médecin vous conseillera.

àSi vous êtes concerné par l’un de ces cas, parlez-en immédiatement à votre médecin, et ne prenez pas ZYBAN L.P.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ZYBAN L.P.

En effet selon votre état de santé, des effets indésirables risquent de survenir davantage (voir aussi rubrique 4).

Enfants et adolescents

ZYBAN L.P. n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Adultes

Convulsions (crises convulsives):

Il a été montré que ZYBAN L.P. provoque des convulsions (crises convulsives) chez 1 personne sur 1 000. (Pour plus

d’informations voir également «Autres médicaments et ZYBAN L.P.» plus loin dans cette rubrique et la rubrique 4, «Quels

sont les effets indésirables éventuels»). Le risque de convulsions est plus élevé si :

vous consommez régulièrement une grande quantité d'alcool

vous souffrez de diabète traité par de l’insuline ou par des comprimés

vous avez eu une blessure grave à la tête ou avez eu dans le passé un traumatisme crânien.

Si vous êtes concerné par l’un de ces cas, ne prenez pas ZYBAN L.P. sauf si vous vous êtes mis d’accord avec votre

médecin sur une raison sérieuse pour en prendre.

Si vous présentez un épisode de convulsions (crise convulsive) au cours du traitement :

à Arrêtez ZYBAN L.P. et n’en prenez plus. Consultez votre médecin.

Vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables si :

vous souffrez de maladies du rein ou du foie,

vous avez plus de 65 ans.

Vous devrez prendre des doses plus faibles (voir rubrique 3) et être sous étroite surveillance pendant votre traitement par

ZYBAN L.P.

Si vous avez eu des problèmes de santé mentale…

Certaines personnes prenant ZYBAN L.P. ont eu des hallucinations ou des délires (voyant, entendant ou croyant des choses

qui n’existaient pas), des troubles de la pensée ou des variations d’humeur extrêmes. Ces effets risquent plus de survenir

chez des personnes ayant eu auparavant des problèmes de santé mentale.

Si vous vous sentez dépressif(-ve) ou avez des idées suicidaires…

Certaines personnes deviennent dépressives lorsqu’elles essaient d’arrêter de fumer; de manière très occasionnelle, elles

peuvent avoir des idées suicidaires ou faire des tentatives de suicide. Ces symptômes ont été décrits chez des personnes

prenant ZYBAN L.P., le plus souvent dans les toutes premières semaines du traitement.

Si vous vous sentez dépressif(-ve) ou avez des idées suicidaires :

à Contactez votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement.

Hypertension artérielle et ZYBAN L.P.

Certaines personnes prenant ZYBAN L.P. ont développé une hypertension artérielle nécessitant un traitement. Si vous

souffrez déjà d’hypertension artérielle, cela peut s’aggraver. Ceci risque plus d’arriver si vous utilisez en même temps des

patchs à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.

Un contrôle de votre pression artérielle («tension») sera effectué avant et pendant votre traitement par ZYBAN L.P., en

particulier si vous avez déjà une pression artérielle élevée. Si vous utilisez en même temps des patchs à la nicotine, votre

pression artérielle devra être contrôlée chaque semaine. Si votre pression artérielle augmente, vous devrez peut-être arrêter

de prendre ZYBAN L.P.

Autres médicaments et ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Le risque de convulsions peut être plus élevé qu’habituellement si vous prenez :

des médicaments pour traiter la dépression ou un autre problème de santé mentale (voir au début de la rubrique 2. «Ne

prenez jamais ZYBAN L.P. …»),

de la théophylline pour traiter l’asthme ou une maladie des poumons

du tramadol, un puissant médicament contre la douleur

des médicaments contre le paludisme

des stimulants ou d’autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre appétit

des corticostéroïdes (sauf les crèmes ou lotions destinées à traiter les yeux et la peau)

des antibiotiques appelés quinolones

certains anti-histaminiques principalement utilisés en cas d’allergie, pouvant entraîner une somnolence

des médicaments pour traiter le diabète.

à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, parlez-en immédiatement à votre médecin, avant de prendre

ZYBAN L.P. (Voir rubrique 3 sous le titre «Certaines personnes doivent prendre une dose plus faible»).

Certains médicaments peuvent modifier l’action de ZYBAN L.P., ou vous exposer à un plus grand risque d’effets

indésirables. ZYBAN L.P. peut aussi modifier l’action d’autres médicaments. Ces médicaments incluent :

des médicaments pour traiter une dépression (comme la désipramine, l’imipramine, la paroxétine) ou pour traiter un autre

problème de santé mentale (comme la rispéridone, la thioridazine)

des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa, l’amantadine ou l’orphénadrine)

la carbamazépine, la phénytoïne ou le valproate, pour traiter une épilepsie ou certains problèmes de santé mentale

certains médicaments pour traiter un cancer (comme le cyclophosphamide, l’ifosfamide)

la ticlopidine ou le clopidogrel, principalement utilisés dans le traitement des maladies cardiaques ou en cas d’accident

vasculaire cérébral

certains bêta-bloquants (comme le métoprolol), principalement utilisés pour traiter une hypertension artérielle

certains médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la propafénone, le flécaïnide)

le ritonavir ou l’efavirenz, pour le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH).

à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, prévenez votre médecin. Votre médecin évaluera les bénéfices et

les risques de prendre ZYBAN L.P. dans votre cas, ou pourra décider de changer la dose de l’autre médicament que vous

prenez actuellement.

ZYBAN L.P. peut diminuer l’efficacité d’autres médicaments :

Si vous prenez du tamoxifène pour traiter le cancer du sein

parlez-en à votre médecin. Il peut être nécessaire de changer de traitement pour arrêter de fumer.

Si vous prenez de la digoxine pour votre cœur

parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut être amené à ajuster la dose de digoxine.

Il peut être nécessaire de diminuer la posologie de certains médicaments lorsque vous arrêtez de fumer.

Lorsque vous fumez, les substances chimiques que vous absorbez peuvent rendre certains médicaments moins efficaces.

Lorsque vous arrêtez de fumer, il peut être nécessaire de réduire la posologie de ces médicaments sinon des effets

indésirables peuvent survenir.

Si vous prenez tout autre médicament et si vous ressentez un nouveau symptôme vous faisant penser à un effet indésirable,

prévenez votre médecin.

ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée avec de l’alcool

Certaines personnes trouvent qu’elles sont plus sensibles à l’alcool lorsqu’elles prennent ZYBAN L.P. Votre médecin pourra

vous conseiller de ne pas boire d’alcool pendant votre traitement par ZYBAN L.P. ou d’essayer d’en boire le moins possible.

Si vous avez vraiment l’habitude de consommer de l’alcool en grande quantité, n’arrêtez pas brutalement, cela pourrait vous

exposer à un plus grand risque de crise convulsive.

Effet sur les tests urinaires

ZYBAN L.P. peut interférer avec certains tests urinaires de dépistage de médicaments. Si vous devez réaliser un test

urinaire, informez votre médecin ou l’hôpital que vous prenez ZYBAN L.P.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ZYBAN L.P. si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez

conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Certaines, mais pas toutes les études ont rapporté une augmentation du risque de malformations à la naissance, notamment

des malformations cardiaques chez les bébés dont les mères prenaient ZYBAN L.P. On ne sait pas si elles sont dues à

l’utilisation de ZYBAN L.P.

Les composants de ZYBAN L.P. peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre

pharmacien avant de prendre ZYBAN L.P.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Quelques-uns des effets indésirables de ZYBAN L.P., comme par exemple être pris de vertiges ou avoir des

étourdissements, peuvent affecter votre concentration et votre jugement.

Si vous êtes ainsi affecté, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.

ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand commencer et à quelle dose

Commencez à prendre ZYBAN L.P. alors que vous fumez encore.

Choisissez une date précise pour arrêter de fumer idéalement pendant la

2

ème

semaine de traitement.

Semaine 1

Continuez de

préférence à fumer

pendant que vous

prenez ZYBAN L.P.

Jours 1 à 6

Prenez 1 comprimé (150 mg), une fois par

jour.

Jour 7

Augmentez la dose à 1 comprimé, 2

fois par jour, à au moins 8 heures

d’intervalle et à distance du coucher.

Semaine 2

Poursuivez en prenant 1 comprimé, 2 fois par jour.

Arrêtez de fumer cette semaine, à la date que vous avez

choisie par avance.

Semaines 3 à 9

Poursuivez en prenant 1 comprimé, 2 fois par jour jusqu’à

9 semaines.

Si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer après 7

semaines, votre médecin vous conseillera d’arrêter de

prendre ZYBAN L.P.

Il vous sera peut-être conseillé d’arrêter de prendre

ZYBAN L.P. progressivement, après 7 à 9 semaines.

Certaines personnes doivent prendre une dose plus faible,

parce qu’elles ont un plus grand risque d’avoir des effets indésirables.

si vous avez plus de 65 ans

si vous avez une maladie du foie ou des reins

si vous avez un risque plus élevé de convulsions (voir «Avertissements et précautions et Autres médicaments et ZYBAN

L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée» dans la rubrique 2)

la dose maximale recommandée dans votre cas est de 1 comprimé de 150 mg, une fois par jour.

Comment prendre vos comprimés

Prenez vos comprimés de ZYBAN L.P. à au moins 8 heures d’intervalle. Ne prenez pas ZYBAN L.P. à une heure proche du

coucher, vous pourriez avoir des difficultés à vous endormir.

Vous pouvez prendre ZYBAN L.P. pendant ou en dehors des repas.

Avalez vos comprimés de ZYBAN L.P. entiers. Ne les mâchez pas, ne les écrasez pas, ne les coupez pas. Si vous le faites,

le médicament sera libéré trop rapidement dans votre organisme. Ceci peut augmenter le risque d’effets indésirables, dont

les convulsions.

Si vous avez pris plus de ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Si vous prenez trop de comprimés, vous avez un risque plus important d’avoir une crise convulsive ou d’autres effets

indésirables.

àN’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez et prenez votre comprimé suivant à l'heure habituelle.

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée :

Vous pouvez avoir besoin de prendre ZYBAN L.P. pendant 7 semaines pour qu’il fasse pleinement effet.

N’arrêtez pas de prendre ZYBAN L.P. sans en parler au préalable avec votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin de

réduire la dose progressivement.

Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin

ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Convulsions (crises convulsives)

Environ 1 personne sur 1 000 traitées par ZYBAN L.P. présente un risque de crise convulsive.

Les symptômes d’une crise convulsive incluent des convulsions, et en général une perte de connaissance. Après une crise,

il est possible de se sentir confus et de ne pas se souvenir de ce qu’il s’est passé.

Ce risque de convulsions est plus important si vous prenez une dose excessive de ZYBAN L.P., si vous prenez certains

autres médicaments ou si vous avez plus de risque de convulsions que la normale (voir rubrique 2).

àEn cas de crise convulsive, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré. Ne prenez plus ZYBAN L.P.

Réactions allergiques

Rarement (jusqu’à 1 cas sur 1 000), des personnes peuvent avoir des réactions allergiques pouvant être graves avec

ZYBAN L.P. Les signes de réactions allergiques incluent :

une éruption cutanée (incluant des démangeaisons, une éruption avec des boutons). Certaines éruptions cutanées peuvent

nécessiter une hospitalisation, en particulier si vous présentez aussi une irritation de la bouche ou des yeux

une respiration sifflante inhabituelle ou des difficultés à respirer

un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue

des douleurs dans les muscles ou dans les articulations

un malaise brutal (collapsus) avec chute de la pression artérielle ou un évanouissement.

à Si vous avez n’importe quel signe de réaction allergique, contactez immédiatement un médecin. Ne prenez plus de

comprimés.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’1 personne sur 10 :

difficulté à s’endormir (évitez de prendre ZYBAN L.P. à proximité de l’heure du coucher).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

sensation d’être dépressif(-ve) (voir aussi « Avertissements et précautions » dans la rubrique 2)

sensation d’être anxieux(-se) ou agité(e)

difficultés de concentration

tremblements

maux de tête

nausées, vomissements

mal au ventre et autres troubles (comme la constipation), trouble du goût, bouche sèche

fièvre, vertiges, sueurs, éruption cutanée (parfois à l’origine d’une réaction allergique), démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

bourdonnements ou sifflements d'oreille, troubles visuels

augmentation de la pression artérielle (parfois importante), bouffées de chaleur

perte d'appétit (anorexie)

sensation de fatigue

douleurs thoraciques

sensation d’être confus(e)

battements rapides du cœur.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

crises convulsives (voir le début de cette rubrique)

contractions musculaires, raideur musculaire, mouvements incontrôlés, trouble de la marche ou de la coordination (ataxie)

palpitations

évanouissement, sensation de malaise lors du passage rapide à la position debout, due à une chute de la pression

artérielle

sensation d’être irritable ou hostile; rêves étranges (incluant des cauchemars)

perte de mémoire

fourmillements ou engourdissement

réactions allergiques graves; éruption cutanée avec douleurs articulaires ou musculaires (voir le début de cette rubrique)

mictions (action d’uriner) plus ou moins fréquentes que d’habitude

éruptions cutanées sévères pouvant atteindre la bouche et d’autres parties du corps et pouvant mettre en jeu le pronostic

vital

aggravation d’un psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques épaisses de peau rouge)

la peau et le blanc des yeux peuvent devenir jaunes (jaunisse), élévation des enzymes du foie, hépatite

modification du taux de sucre dans le sang

sentiment d'irréalité ou d'étrangeté (dépersonnalisation); voir et entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations).

Effets indésirables très rares

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

sentiment de nervosité, d’agressivité

sentir ou croire des choses irréelles (délires); méfiance excessive (paranoïa).

Incontinence urinaire (miction involontaire, fuite d’urine)

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

idées suicidaires ou dangereuses pour soi-même lors de la prise de ZYBAN L.P. ou peu après l’arrêt du traitement (voir

rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYBAN L.P.»). Si vous avez de telles pensées,

contactez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement

perte de contact avec la réalité et incapacité à penser ou à juger clairement (psychose); d’autres symptômes peuvent

inclure des hallucinations et/ou des délires.

Nombre réduit de globules rouges (anémie), nombre réduit de globules blancs (leucopénie) et nombre réduit de plaquettes

(thrombocytopénie)

Diminution du sodium dans le sang (hyponatrémie).

Effets dus à l’arrêt du tabac

Les personnes arrêtant de fumer souffrent souvent du sevrage en nicotine. Ceci peut également apparaître chez les patients

traités par ZYBAN L.P. Ces signes de sevrage en nicotine incluent :

difficulté à s’endormir

tremblements ou sueurs

sensation d’être anxieux(-se), agité(e) ou dépressif(-ve), avec parfois des idées suicidaires.

Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes sur ce que vous ressentez.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZYBAN L.P 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZYBAN L.P 150 mg, comprimé à libération prolongée

La substance active est :

Chlorhydrate de bupropion .....................................................................................................150,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Noyau : cellulose microcristalline, hypromellose, chlorhydrate de cystéine monohydraté, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba, encre d'impression noire (oxyde de fer

noir : E172, hypromellose).

Qu’est-ce que ZYBAN L.P 150 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés de ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée sont des comprimés blancs pelliculés, biconvexes

et ronds, portant l'inscription «GX CH7» sur une face.

Ils sont disponibles en boîtes de 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXO WELLCOME S.A

AVENIDA DE EXTREMADURAS, 3

09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

DÈS QUE VOUS ARRÊTEREZ DE FUMER :

vous n’absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l’irritation de la

gorge, de l’essoufflement,

vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d’améliorer vos

performances physiques,

vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.

Il n’est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

QU’EST-CE QUE LA DÉPENDANCE TABAGIQUE ?

La dépendance au tabac est double :

Dépendance psychologique :

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières

(plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s’agit de la

dépendance psychologique et comportementale.

Dépendance physique :

Le besoin de l’organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s’agit de la

dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le

chapitre “Comment surmonter votre dépendance physique ?”).

COMMENT SURMONTER VOTRE DÉPENDANCE PSYCHOLOGIQUE ?

L’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :

Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d’arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision

(ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les

premières semaines après l’arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.

Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas “craquer” comme par exemple :

boire un grand verre d’eau,

mâcher un chewing-gum,

compter jusqu’à 100,

faire quelques respirations profondes,

sortir de la pièce,

changer d’activité...

Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-

fumeurs).

Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

COMMENT SURMONTER VOTRE DÉPENDANCE PHYSIQUE ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l’utilisation de substituts nicotiniques.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante.

Si vous ressentez malgré le traitement, une sensation de “manque” persistante comme notamment :

besoin impérieux de fumer,

irritabilité, troubles du sommeil,

agitation ou impatience,

difficulté de concentration.

Prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien car une adaptation du traitement peut être nécessaire.

COMMENT VOUS FAIRE AIDER ?

Le soutien des professionnels de santé

L’accompagnement, les conseils, le suivi que peut vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux

pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d’aide

au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop

importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

La diététique

Dans les mois qui suivent l’arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée.

Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous

conseiller.

VOUS AVEZ RECOMMENCÉ À FUMER, POURQUOI ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d’apprendre : la rechute

n’est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l’occasion, par exemple, de

séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

A cause d’une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d’arrêt du

tabac.

A cause d’une baisse de motivation, à cause d’un événement douloureux ou d’une période difficile, à cause de difficultés

psychologiques apparues à l’arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d’une situation très tentante. Comprenez la

raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n’hésitez pas à demander conseil auprès d’un professionnel de santé ou à recourir à une consultation

spécialisée d’aide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l’expérience montre que vos chances de succès augmentent

après une ou plusieurs tentatives d’arrêt.