ZOLMITRIPTAN Teva

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZOLMITRIPTAN Teva 2,5 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 2,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZOLMITRIPTAN Teva 2,5 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)
  • Descriptif du produit:
  • 393 411-1 ou 4009 393 411 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 412-8 ou 4009 393 412 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 413-4 ou 4009 393 413 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 414-0 ou 4009 393 414 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 415-7 ou 4009 393 415 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68299819
  • Date de l'autorisation:
  • 27-03-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014

Dénomination du médicament

ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Zomiltriptan

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le zolmitriptan appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1) » et agit dans

votre cerveau pour soulager les symptômes de la migraine.

Indications thérapeutiques

ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de la migraine. Vous ne devez pas prendre

ZOLMITRIPTAN TEVA pour prévenir les crises de migraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensible) au zolmitriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Si vous souffrez d'hypertension difficile à traiter ou d'une tension artérielle mal contrôlée. En cas de doute, parlez-en avec

votre médecin.

Si vous avez eu une crise cardiaque, avez une maladie cardiaque, souffrez d'angine de poitrine ou êtes atteint d'autres

troubles circulatoires.

Si vous souffrez ou avez déjà souffert de douleurs thoraciques.

Si vous prenez certains autres médicaments utilisés dans la prévention ou le traitement de la migraine comme l'ergotamine,

le méthysergide, le sumatriptan ou le naratriptan.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (une mini attaque qui se résout

complètement au bout d'un ou deux jours).

Si vous souffrez d'un syndrome de Wolff-Parkinson-White qui se caractérise par un rythme cardiaque anormal.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Informez votre médecin avant de prendre ce médicament, si:

vous avez des troubles du rythme cardiaque,

vous fumez, souffrez d'hypercholestérolémie, avez du diabète, souffrez d'hypertension artérielle, avez des antécédents de

maladie cardiaque dans votre famille ou souffrez de tout autre facteur pouvant augmenter le risque de développer une

maladie cardiaque. Votre médecin pourra vous prescrire des examens complémentaires, en particulier si vous êtes un

homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée, afin de s'assurer que vous pouvez prendre ZOLMITRIPTAN TEVA

en toute sécurité,

vous prenez un médicament à base de millepertuis,

si vous prenez un médicament pour le traitement de la dépression, comme la fluoxétine, la sertraline ou la venlafaxine. La

prise de ZOLMITRIPTAN TEVA avec l'un de ces médicaments peut occasionner un état pouvant engager le pronostic vital

du patient appelé syndrome sérotoninergique qui se caractérise par une agitation, des hallucinations, un rythme cardiaque

rapide, un manque de coordination, des vomissements, des nausées ou des diarrhées.

Si vous ressentez des douleurs ou une oppression dans la poitrine, arrêtez votre traitement et contactez votre médecin

immédiatement.

ZOLMITRIPTAN TEVA peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. En cas d'augmentation importante de la

tension artérielle vous pouvez ressentir des symptômes comme des maux de tête, des étourdissements ou des

bourdonnements d'oreilles. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

La consommation excessive de certains antalgiques peut aggraver les maux de tête. Si vous prenez régulièrement des

antalgiques (comme le paracétamol) et souffrez de maux de têtes fréquents ou quotidiens, parlez-en avec votre médecin.

Il n'est pas recommandé de prendre ZOLMITRIPTAN TEVA au moment de l'aura (période qui précède les maux de tête)

pour éviter la survenue des maux de têtes. Vous devez prendre votre médicament au cours de la crise de migraine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Les effets de ZOLMITRIPTAN TEVA peuvent être altérés ou des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez d'autres

médicaments en même temps. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin:

Ergotamine (également utilisé pour le traitement de la migraine). Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN TEVA dans

les 24 heures suivant la prise d'ergotamine. Vous ne devez pas prendre d'ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de

ZOLMITRIPTAN TEVA.

Moclobémide, fluvoxamine, sélégiline ou fluoxétine (pour le traitement de la dépression).

Cimétidine (pour le traitement de l'indigestion ou d'ulcère à l'estomac).

Certains antibiotiques utilisés pour le traitement des infections (par exemple, ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine ou

ofloxacine).

Millepertuis.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN TEVA si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que c'est

absolument nécessaire. L'effet de ZOLMITRIPTAN TEVA sur votre enfant n'est pas connu.

Allaitement

La substance active contenue dans votre médicament peut passer dans le lait maternel. Afin de minimiser le risque

d'exposition de votre bébé au médicament, vous ne devez pas allaiter pendant 24 heurs après la prise de ZOLMITRIPTAN

TEVA.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Au cours d'une crise de migraine vous pouvez vous sentir somnolent. Si c'est le cas, ne pas conduire et ne pas utiliser de

machines ou ne pas participer à toute autre activité dangereuse nécessitant toute votre attention.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Votre médicament contient du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous souffrez d'une intolérance à

certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie de ZOLMITRIPTAN TEVA indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle de ZOLMITRIPTAN TEVA est de 2,5 mg. Elle doit être prise dès que possible après le début de votre

crise de migraine. Le médicament est également efficace en cas de prise plus tardive.

Si une dose de 2,5 mg n'est pas assez forte pour traiter vos symptômes, votre médecin peut vous conseiller de prendre une

dose plus élevée de 5 mg lors de la prochaine crise de migraine. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets

indésirables à la dose de 5 mg.

En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de la douleur dans les 24 heures, un deuxième

comprimé pourra être pris, à condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 prises.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.

Fréquence d'administration

Ne pas prendre plus de 2 doses au cours d'une période de 24 heures. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose

maximale de 10 mg par 24 heures.

En cas de problèmes hépatiques ou si vous prenez d'autres médicaments, votre médecin peut être amené à vous prescrire

une dose plus faible.

ZOLMITRIPTAN TEVA n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous (ou une autre personne) avez avalé plusieurs comprimés en une seule fois ou si vous pensez qu'un enfant a avalé

des comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin.

Prenez avec vous cette notice, tous les comprimés restant dans la boîte avec vous quand vous vous rendrez à l'hôpital ou

chez votre médecin afin que l'on sache quels sont les comprimés ingérés.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées:

Fréquent (affectant moins d'une personne sur 10 mais plus d'une personne sur 100):

Troubles de la sensibilité comme une sensation de fourmillements ou de picotements sur la peau, sensation de chaleur,

sensibilité accrue au toucher ou aux sons.

Vertiges ou maux de tête. Somnolence.

Somnolence.

Palpitations (sentir les battements du cœur).

Douleur dans l'abdomen, nausées, vomissements ou bouche sèche.

Faiblesse musculaire et douleur musculaire.

Faiblesse.

Lourdeur, oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des bras et des jambes ou de la poitrine.

Peu fréquent (affectant moins d'une personne sur 100 mais plus d'une personne sur 1 000):

Rythme cardiaque accéléré

Augmentation de la pression artérielle

Besoin d'uriner plus fréquemment.

Rare (affectant moins d'une personne sur 1 000 mais plus d'une personne sur 10 000):

Réactions allergiques, notamment éruption cutanée, gonflement du visage ou de la gorge ou difficultés à respirer.

Très rare (affectant moins d'une personne sur 10 000):

Crise cardiaque ou douleur dans la poitrine.

Infarctus de la rate pouvant provoquer des douleurs de l'estomac ou des diarrhées sanglantes.

Envie pressante d'uriner.

Indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).

Rythme cardiaque irrégulier.

Tachycardie ventriculaire (accélération du rythme cardiaque).

Certains des symptômes décrits ci-dessus peuvent être causés par votre migraine elle-même et ne pas être dus à votre

médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZOLMITRIPTAN TEVA après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Chaque comprimé contient 2,5 mg de zolmitriptan

Les autres composants sont:

Noyau

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium

Pelliculage

Opadry II Jaune 85F92536: dioxyde de titane avec alcool de polyvinyle (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune

(E172)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg sont des comprimés jaunes, ronds, biconvexes gravés « Z2.5 » d'un côté.

Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées de 2, 3, 6, 12 et 18 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Defense Cedex

Exploitant

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 LA DEFENSE

Fabricant

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI UT 13,

4042 DEBRECEN

HONGRIE

TEVA UK LTD

BRAMPTON ROAD,

HAMPDEN PARK, EASTBOURNE,

EAST SUSSEX

BN22 9AG

ROYAUME UNI

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM

PAYS BAS

TEVA SANTE SA

RUE BELLOCIER

89107 SENS

France

TEVA OPERATIONS POLAND SP

Z.O.O. – ul

mogilska 80

31-546 krakow

pologne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Canadiens en santé

23-11-2018

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Health Canada

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Active substance: Oxybutynin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7967 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/532/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety