ZIAGEL ADULTE

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZIAGEL ADULTE, gel gingival
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • lidocaine
  • Dosage:
  • 5 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 g > lidocaïne : 5 g > cétrimide : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • gingivale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polypropylène de 50 g avec canule
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZIAGEL ADULTE, gel gingival
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Anesthésique local/lidocaïne en association
  • Descriptif du produit:
  • 337 695-8 ou 4009 337 695 8 1 - 1 flacon(s) de 50 g équipé d'une poche polyéthylène et avec pompe polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62269751
  • Date de l'autorisation:
  • 15-12-1994
  • Dernière mise à jour:
  • 26-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015

Dénomination du médicament

ZIAGEL ADULTE, gel gingival

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZIAGEL ADULTE, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

3. COMMENT UTILISER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZIAGEL ADULTE, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Anesthésique local/lidocaïne en association

Indications thérapeutiques

Anesthésie locale des muqueuses buccales.

De part son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné aux adultes, mais peut néanmoins être administré aux

enfants.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZIAGEL ADULTE, gel gingival en cas de:

réactions allergiques sévères (très rares) aux anesthésiques locaux à liaison amide.

hypersensibilité connue au cétrimide (ou à sa classe chimique).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZIAGEL ADULTE, gel gingival :

Mises en garde spéciales - précautions d'emploi

Remarque: après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est important de veiller à ce que le patient élimine dans

le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.

Il est vivement recommandé d'interroger le patient pour connaître le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation,

alcoolisme), les médications en cours, les antécédents allergiques éventuels.

Ne pas injecter.

Ne pas dépasser la dose maximale de 4 g pour une anesthésie. Etre prudent en cas de muqueuse traumatisée, la résorption

de la lidocaïne risquant d'être plus rapide et plus importante.

Ne pas utiliser chez l'enfant au dessous de 4 ans (présence de lidocaïne).

Un risque éventuel d'anesthésiophagie est à prendre en compte: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, béta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par

voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale.

Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Il est préférable d'éviter d'utiliser ZIAGEL ADULTE pendant la grossesse. Cependant, au cours de la grossesse, il peut

apparaître une gingivite ou une maladie parodontale importante pour laquelle la seule hygiène buccale n'est pas suffisante.

Dans ce cas, ZIAGEL ADULTE peut être utilisé, mais uniquement sur une courte période.

L'utilisation de cette pâte gingivale de lidocaïne est possible au cours de l'allaitement.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicament contient de la lidocaïne, pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette de coton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par

application, soit de 5 à 10 mg de lidocaïne par application.

La dose maximale journalière à administrer ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un

patient de 70 kg, cette dose maximale représente 2,9 mg de lidocaïne base par kg.

La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans certains cas particuliers tels que adultes ou personnes

présentant un mauvais état général.

Mode et voie d'administration

L'application du ZIAGEL ADULTE, gel gingival doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZIAGEL ADULTE, gel gingival que vous n'auriez dû:

Si une dose supérieure aux doses autorisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique éventuelles

seraient traitées en milieu spécialisé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZIAGEL ADULTE, gel gingival est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Les réactions toxiques (non répertoriées sous cette forme utilisée par voie locale) peuvent apparaître dans deux conditions:

soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai

dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

On pourrait observer:

sur le plan du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus,

logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive à l'affût

d'une éventuelle aggravation: convulsions puis dépression du S.N.C.

Sur le plan respiratoire: tachypnée puis dyspnée.

Sur le plan cardiovasculaire: tachycardie, hypertension susceptibles d'être suivies de signes dépressifs, hypotension,

bradycardie précédant l'arrêt cardiaque.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer les autorités de santé ou l'exploitant de ZIAGEL ADULTE, gel gingival.

5. COMMENT CONSERVER ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZIAGEL ADULTE, gel gingival après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZIAGEL ADULTE, gel gingival ?

Les substances actives sont:

Lidocaïne .......................................................................................................................................... 5,00 g

Cétrimide .......................................................................................................................................... 0,15 g

Pour 100,00 g.

Les autres composants sont: saccharine, arôme naturel menthe, macrogol 4000, macrogol 300.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZIAGEL ADULTE, gel gingival et contenu de l'emballage extérieur ?

50 g de gel gingival contenu dans un flacon avec système de fermeture sans entrée d’air.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

103-105 AVENUE BEAUREPAIRE

94100 ST MAUR DES FOSSES

Exploitant

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

103-105 AVENUE BEAUREPAIRE

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant

Laboratoires A.T.O. ZIZINE

69, rue de Wattignies - B.P. 18

75561 PARIS CEDEX 12

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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