ZIACAINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • lidocaine
  • Dosage:
  • 5,00 g
  • forme pharmaceutique:
  • compresse
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution > lidocaïne : 5,00 g > cétrimide : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • gingivale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 200 compresse(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANESTHESIQUE LOCAUX/LIDOCAINE (
  • Descriptif du produit:
  • 357 266-5 ou 4009 357 266 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 compresse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65551275
  • Date de l'autorisation:
  • 04-07-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 26-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015

Dénomination du médicament

ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE, compresse imprégnée pour

usage dentaire ?

3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il permet l'anesthésie locale de surface lors :

d'anesthésie d'infiltration,

de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,

de détartrage juxta-gingival et sous gingival.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE, compresse imprégnée pour

usage dentaire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

L'utilisation de ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire est CONTRE-INDIQUEE en cas d'hypersensibilité à

l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux en général ainsi qu'au cétrimide

ou à sa classe chimique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire

Veiller à ne toucher qu'une seule compresse imprégnée lors du prélèvement, en utilisant une précelle stérile.

Ne pas utiliser de façon répétitive au cours de la même séance de soins.

En raison de l'anesthésie locale, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).

Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Après application de la solution anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine l'excès de produit afin de

ne pas l'avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez interroger votre patient sur la prise récente ou concomitante d'un autre médicament, notamment un antiarythmique

ou un béta-bloquant, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement pendant une courte période et sans dépasser les

doses préconisées.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention : ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests

pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire :arôme naturel menthe (dérivés terpéniques).

3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Usage local strict. Voie gingivale.

L'application de la compresse imprégnée doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

A l'aide de précelles stériles, prélever une compresse imprégnée dans le flacon et le refermer immédiatement.

Appliquer pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse, frictionner pendant une minute, en évitant une pression

excessive, juste avant l'intervention.

Caler éventuellement la compresse imprégnée entre les faces mésio-distales des dents.

Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par 24 heures.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire que prévu

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament par le spécialiste dentaire.

Toutefois, au cas où une dose très supérieure à celles préconisées était appliquée et en cas de passage systémique, des

manifestations de toxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire (déjà décrites) peuvent apparaître. Elles doivent

être traitées en milieu spécialisé.

Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans les excipients (arôme naturel menthe) qui peuvent

entraîner, à très hautes doses, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents

d'épilepsie.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En cas d'intolérance à l'un des composants de ce médicament, des réactions allergiques sont possibles. Ces réactions

apparaissent toutefois très rarement.

En cas de surdosage ou de passage systémique, des réactions toxiques peuvent apparaître

système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées,

nausées, bourdonnement d'oreilles.

Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctrices visant à prévenir une aggravation éventuelle.

système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.

système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension

artérielle.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire?

Les substances actives sont:

Lidocaïne base .................................................................................................................................. 5,00 g

Cétrimide .......................................................................................................................................... 0,15 g

Pour 100 ml de solution

Compresses

Coton hydrophile n°2.

Un flacon contient 200 compresses dans 45 ml de solution.

Une compresse contient 11,25 mg de lidocaïne.

Les autres composants sont:

Saccharine, glycérol, eau purifiée, propylèneglycol, arôme naturel menthe (mélange d'huiles essentielles de menthe crépue

et d'eucalyptus).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de compresse imprégnée d'une solution à base d'un anesthésique local et d'un

désinfectant en flacon de 45 ml contenant 200 compresses..

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

103-105 AVENUE BEAUREPAIRE

94100 ST MAUR DES FOSSES

Exploitant

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

103-105 AVENUE BEAUREPAIRE

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant

Laboratoire ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

19-9-2018

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Active substance: lidocaine / prilocaine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6103 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2693/R/23

Europe -DG Health and Food Safety