XIPALPHA

Information principale

  • Nom commercial:
  • XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • xipamide
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > xipamide : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »
  • Descriptif du produit:
  • 365 895-8 ou 4009 365 895 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 896-4 ou 4009 365 896 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 897-0 ou 4009 365 897 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 898-7 ou 4009 365 898 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 899-3 ou 4009 365 899 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61317549
  • Date de l'autorisation:
  • 19-04-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005

Dénomination du médicament

XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination urinaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des œdèmes et de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants (voir Que contient XIPALPHA 20 mg, comprimé

sécable ?);

insuffisance rénale sévère;

atteinte hépatique grave.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable:

Mises en garde/Précautions d'emploi

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Prévenez votre médecin en cas de troubles hépatiques, de troubles rénaux, de diabète ou de goutte.

Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au

soleil ou aux UV).

En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une

réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA

artificiels.

Le médecin peut également associer un régime à ce médicament afin d'augmenter encore l'efficacité.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment du lithium ou du sultopride, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.

Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif: le xipamide, pouvant induire une

réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin.

Dans le cas du traitement de l'hypertension, votre médecin peut être amené à vous prescrire un autre médicament

antihypertenseur en association à ce médicament.

Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés à l'aide d'un verre d'eau.

Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la

journée, afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes. En cas de prise unique celle-ci aura lieu le matin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Troubles neurologiques liés à une atteinte hépatique grave (encéphalopathie hépatique) en cas d'insuffisance hépatique.

Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins:

augmentation de l'urée (hyperuricémie), de glucides (hyperglycémie), de lipides, exceptionnellement de calcium

(hypercalcémie)

diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries

diminution du sodium dans le sang (hyponatrémie) qui peut être à l'origine d'une déshydratation et d'hypotension

orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges) voire

de confusion.

Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.

Il existe un risque de déshydratation, majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.

Plus rarement, troubles hématologiques: baisse des plaquettes (thrombocytopénie), des globules blancs ou des globules

rouges (anémie).

Peu fréquent: réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV.

Rares cas de réactions cutanées pouvant être graves. Dans ces cas, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre

médecin.

Rarement constatés: nausées, constipation, vertiges, fatigue, fourmillement des extrémités, maux de tête, cédant souvent à

la réduction de la posologie.

Exceptionnellement: inflammation du pancréas et troubles visuels en début de traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Xipamide ........................................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, povidone K25, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose

microcristalline, alcool cétylique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que XIPALPHA 20 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 10, 20, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

WORWAG PHARMA GmbH

Calwer Strasse 7

71034 Böblingen

ALLEMAGNE

Exploitant

WORWAG PHARMA GmbH

Calwer Strasse 7

71034 BÖBLINGEN

ALLEMAGNE

Fabricant

ARTESAN PHARMA GmbH

Wendlanstrasse 1

29439 LÜCHOV

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.