VITAMINE PP Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • VITAMINE PP Aguettant 100 mg/2 ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule de 2 ml de solution injectable > nicotinamide : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VITAMINE PP Aguettant 100 mg/2 ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • appareil digestif et métabolisme
  • Descriptif du produit:
  • 385 515-6 ou 4009 385 515 6 3 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:15/07/2008;385 516-2 ou 4009 385 516 2 4 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64660058
  • Date de l'autorisation:
  • 07-07-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017

Dénomination du médicament

VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

Nicotinamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme - code ATC : A11HA01

Ce médicament est indiqué :

dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chez l’adulte lorsque la voie orale n’est pas praticable ou

est inadaptée,

lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous-alimentation parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml,

solution injectable ?

N’utilisez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable :

si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml,

solution injectable.

Faites attention avec VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable :

si vous êtes présentez une insuffisance hépatique (du foie) sévère.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

L’allaitement sera temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Posologie

Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :

40 mg/24 heures par voie intraveineuse.

En cas d’administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec

chaque mélange nutritif utilisé.

Traitement des carences :

La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence

De 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes (300 mg) ou intraveineuse.

Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200

ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24

heures.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d’administration

Voie I.V. ou I.M.

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables.

Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’administration de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml,

solution injectable, par voie orale à fortes doses et parentérale :

Affections de Ia peau et du tissu sous cutané

Rougeur du visage pouvant être brusque.

Affections gastro-intestinales

Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.

Affections du système nerveux

Maux de têtes, sensations vertigineuses.

Affections hépatobiliaires

Hépatite.

Investigations

Elévation des enzymes du foie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Apres dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico chimique de la solution diluée a

été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé

immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

La substance active est :

Nicotinamide....................................................................................................................... 100 mg

Pour une ampoule de 2 ml de solution injectable.

1 ml de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.

Les autres composants sont :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Solution injectable en ampoule de 2 ml ; boîte de 10 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

69007 LYON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

69007 LYON

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

69007 LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

27-8-2018

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